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“三医联动”提速 药品经济价值迎考

发布时间:2019-10-14 10:21:32作者:本报记者 张蓝飞来源:医药经济报

国家医疗保障局日前公布了对政协十三届全国委员会第二次会议第3015号(医疗体育类327号)提案的答复,明确表示:将建立全国统一的医保目录和统一医保支付标准,并将修订《国家基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围管理办法》,建立符合国情、基金可承受的基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施标准。

医保目录和医保支付统一,临床必要性和经济性将成为药品推广的核心所在,提高中国广大患者的用药可及性,保障国家医保基金不穿底,促进企业的创新与可持续发展是全社会共同的期盼和努力的方向。业内专家认为,“三医联动”改革大时代,药物经济学在未来中国的新药研发、药品定价、医保支付和临床合理用药方面将发挥更大的作用。


合理用药考验经济性


药物经济学在中国的应用发展可谓“从零开始”。上世纪九十年代初,我国开始逐步引入药物经济学的主要评价方法,并对药物经济学在我国的实践应用提出设想。此后,若干相关学术平台相继建立,学科发展逐步驶入快车道。而各种新的研究模型与方法在实际应用中得到探索与改进:对健康产出评估的变迁,经历了从生物医学终说点到疾病指标,到存活指标,再到提高生命质量年的过程;研究视角也从临床角度转向人文角度更迭,从注重中间结果研究到更关注于产出(最终)结果研究。

事实上,不仅在学术端,药物经济学在市场端的运用,围绕药品定价和费用补偿机制,正在发挥重要的作用。由于药品价格管理依据药物经济学原理和方法,从而进一步促使新药价格制定既有利于新药研发,又有利于基本医疗保险基金的合理使用。

美国辛辛那提大学药学院终身教授郭剑非指出,无论是美国还是中国,医保基金都面临着巨大的资金和管理压力。“医保的核心是全民需要得到优质的医疗服务,同时必须消耗尽量少的费用,通过医保支付手段降低药品价格不代表一味地压制药品生产企业,优秀的医保支付制度可以实现各环节高效率,从而达到良性循环。”

随着我国医疗体制改革的不断推进, 政府科学决策需要更快促进医疗机构、制药企业医疗保险机构和政府相关部门对药物经济学的需求与研究,综合运用药物经济学的研究方法帮助政府制定和完善基本药物目录和医疗保险报销目录, 完善国家药品支付监管政策。


临床价值需客观评价


业内普遍认为,药物经济学是运用经济学原理与方法评价临床药物治疗过程,并以药物流行病学和统计学等方法为指导,从全社会角度开展研究。正因如此,药物经济学的实质不是片面地追求药物资源的最大节约,而是确保占社会全部资源合理比重的药物资源得到充分的利用,以实现健康状况的最大限度改善。

虽然关于药物经济学的定义不尽相同,但研究的目的始终保持一致,即用有限的药物资源实现健康水平最大限度的改善和提高,细分领域的学科研究能够为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政管理和医疗保险等提供决策依据。

国家知识产权局原副局长李玉光表示,药物经济学评价可以应用到药物价格制定的决策当中,科学合理地制定药品价格,需要兼顾两个方面的因素:首先必须考虑到企业研发创新的费用,必须让企业快速的收回研发成本,从而鼓励企业进一步研发新药;另一方面也必须考虑到药品的使用价值,尤其是大众对药物价格的承受能力。

长期以来,我国的基本药物目录和医疗保险用药目录主要是根据临床医疗需要考虑,即考虑药物的安全性和有效性,经济因素、价格因素等考虑得比较少。随着2006年相关部门“药物经济学评价方法在国家基本药物管理工作中的作用”项目的开展,课题立项极大地推动了药物经济学评价在《国家基本药物目录》遴选中的应用研究。

国内众多专家和学者都指出,药物经济学评价结果可以为国家基本药物遴选工作提供药物间可比性的科学依据,并确保评价方法的可操作性及评价结论的可信性和可验证性。

另一方面,伴随着仿制药一致性评价和国家医保局牵头“4+7”带量采购深入推进,仿制药价格下行趋势不可避免。中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室副主任董朝晖认为,药物经济学一般用于创新药或创新治疗方案的经济性评价,仿制药或同类药的价格应当取决于市场竞争。“全民医保是医疗服务和药品市场的绝对大买家。基于全民医保制度,建立超大规模的集中购买方,将为政府宏观地、间接地调控医药卫生领域提供组织基础和经济基础。”


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