医药产业的蜕变离不开原料药的支撑。然而，新中国成立初期，我国医药产业的工业基础非常薄弱，主要是以进口原料药简单加工成制剂。有数据统计，1950年我国只能生产原料药几十吨。

经过几十年发展，现已形成较完整的工业体系。据国家发改委价监竞争局统计数据显示，中国已成为全球最大的原料药生产国之一。2018年原料药出口额达300亿美元，出口数量达930万吨，继续创出口历史新高，原料药出口到187个国家和地区，并成为了医药产业升级的重要推力。

在这个过程中，产业升级出现新特质：

一是行业集中度全面提升。原料药行业的发展一直面临环保压力。据统计，2011-2015年，我国原料药行业规模以上企业数逐年增长，但企业数增长速度呈逐年下降趋势。随着环保压力的增大及行业整合，大宗原料药维生素、抗生素等品种仍是行业投产和产能过剩最为集中的地方，去产能任务仍然艰巨。而特色原料药企业，以快到期的仿制药为目标，短期有较好的利润，未来竞争激烈。

环保政策收紧以后，很明显，我国大宗原料药的生产越来越集中，工艺进一步提升。更关键的是，原料药与制剂关联审评后，原料药与药厂抱得更紧。正如某原料药企业高管所言，“未来定制研发和定制生产有较高的技术难度，原料药与药厂必须捆绑。”从这个趋势分析，未来我国大宗原料药的产能和产量将有所减少，供求关系趋于平衡，价格和利润将逐渐恢复到较合理的区间，部分原料药品种甚至存在失去价格竞争优势而转移到国外的可能。此外，“4+7”后剩余的原料药企业增加了议价权。

二是高附加值空间释放。近年，在环保高压下，原料药行业日子的确不好过。大批原料药企业陆续关停、退出市场，行业整治力度加大。如江苏化工生产企业目前有近5000家，到2020年底将减少到2000家，2022年底减少至1000家以下。而且，高端原料药加速进入中国。国家此前已放行52种抗癌原料药、4种罕见病用药原料及4种常规用药原料的进口需求。记者获悉，一致性评价、新药审评提速等让印度等海外原料药品牌进入中国的意愿增强。

那么，如何从传统原料药向制剂转型？华海药业2018年其美国公司以处方量年净增长3300万张、处方量年增长率56%位列全美仿制药销售公司第一，同时进入美国仿制药销售额增幅前十强；而石药集团2018年的原料药及中间体收入18亿元、成药收入145亿元。石药集团在年报中表示，创新药产品继续保持强劲增长，2018年收入同比增长57%，“特色原料+创新制剂”融合挖掘产业链价值将是大趋势。

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