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全国药品集采三大猜想

发布时间:2019-10-08 16:55:53作者:本报记者 张松来源:医药经济报

8月16日,在国务院常务会议上,“加快药品集中带量采购和使用试点扩面”的顶层设计再次得到确认。业界普遍认为,由11个试点城市向全国扩围的药品集采工作已经箭在弦上,“4+7”城市带量采购将成为历史,药品招采迈进全国集采时代。在全新形势下,全国药品集采将呈现哪些特征?


猜想一: 多家中标保供应


日前,由联采办组织的药品集中采购工作座谈会落下帷幕,首批“4+7”带量采购的25个中标品种的原研和过评企业代表悉数参会。据业内人士透露,此次会议是“4+7”药品集中采购扩围通气会议,主要目的是听取药企意见并重点布置产能调查工作。

今年6月,河北省发布《跟进落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》,明确以河北省公立医疗机构2018年度药品总用量的60%来估算中选药品的采购基础量,全省跟进首轮“4+7”中选结果。但在执行中,百时美施贵宝的福辛普利钠片因产能不足,导致该产品不能满足河北省的采购需求,最终由华海药业生产的同类品种入围接手。

业内人士指出,独家中标风险性太大,若出现产能不足、质量问题都将直接影响供应。福辛普利钠片事件让药企的供应能力在此次扩面会议上受到重视,从业内流传的会议纪要来看,会议指出,将重点调查产能,根据企业申报的产能调整采购量,而对中标厂家数量,重申暂定最多是三家。

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊认为:“从两次集采扩面通气会议上传递出来的信息,根据报价情况会有一至三家中选的可能。但是无论几家中选,在幅员辽阔的中国市场,是不是足够确保供应力,还需要做周详调查。”


猜想二: 结构性降价或仍在


与2017年同种药品最低采购价相比,首轮集采中的25个中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%,降价力度之大前所未有。而即将扩面的全国集采,是否迎来新一轮降价潮?

陈昊认为,部分品种价格仍有下探空间,幅度或将更大。

“当前,一致性评价批件数量发生明显变化,竞争态势迥然不同。另外,扩面至全国,整体体量要比‘4+7’试点大得多,在这种考量下,首轮集采落选或未中选企业仍有较强动力通过降价去换取更多市场。尽管某些品种降价幅度看似很大,但倘若价格仍远离成本线,或者企业通盘考虑通过品间补贴,价格也会出现新低。”陈昊补充。

彼时,北京嘉林药业以83%的价格降幅力克浙江乐普药业中标阿托伐他汀钙片,而今又添兴安药业、齐鲁制药两大过评的种子选手。米内网数据显示,仍然有28家企业申请生物等效性试验,未来陆续获批过评,这一条赛道的竞争毋庸置疑将更为拥挤。

随着试点扩大,一些偏远地区也将纳入集采。有业内人士指出,对激增的配送成本要有理性认识。“对于人口稀少、用药量小、配送成本高的边远地区,不能苛求企业用统一价格来覆盖全国配送。要实现药品供应可及,现有中选价格已不足以支撑配送成本,在这种情况下便会出现政策性亏损。如若要避免这种政策性亏损,应在价格上允许适当松动,招采部门可在配送费用上作出相关安排。”


猜想三: 原研中选机会渺茫


在首轮集采的冲击下,未中选的原研品种已跌出医药大省的销售排名榜单,昔日的特殊待遇消失,“专利悬崖”已现。面对带量采购的全国扩容,跨国药企会否大举降价以求中选?答案似乎是否定的。

“对于原研品而言,无论按照第一轮还是第二轮集采的竞选规则,中选机会都不大,这与原研药企固有的营销模式、营销成本相关,很难中选。”陈昊认为,在每个单独省份,除中选企业外,还会留有市场份额给其他落选品,而落选品是否下调价格以获得相应省份剩下份额并不乐观,意味着这部分市场很可能归属原研。

在价格和费用上,中选品种本身已大幅降低,而原研品的情况则要区别看待。根据业界流传的全国集采“游戏规则”,原来是市场份额主导者的原研品,在扩面后份额将会下滑至50%甚至30%以下,肯定会带来费用上的相应缩减;但对原来市场已经萎缩到一定程度的原研品,这次扩面新规赋予新机会,凭借疗效仍在旧有用药习惯的群体中占得一席之地。

对于市场供应结构来说,业界普遍认为,全国集采后会出现净化、扁平化趋势,一改过去多家企业共同竞逐的局面,市场基本只剩下通过一致性评价的产品和原研产品,这对提高患者的用药水平、药品质量无疑是积极的。


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