高值耗材将从利润变为成本

7月31日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》（下简称《方案》）。《方案》聚焦于高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题，提出完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。这是继各省市有关医用耗材采购方案试行后，首次在国家层面出台有关高值耗材改革的方案，将从医用耗材价格形成机制上，有效挤压价格虚高水分。

统一编码系统，追踪控价

高值医用耗材最终价格形成，包括生产环节定价、流通环节加价和医疗机构最终销售使用方面。

近年来，我国对生产环节控制出厂价格的力度不足，目前只有部分省市对不合理上涨医用耗材出厂价格进行限制。我国高值医用耗材价格虚高问题持续存在，很多产品从出厂到医院销售环节，平均加价2~3倍，个别产品如神经外科颅内植入物钛板甚至加价高达十几倍，形成巨额差价和惊人的行业利润。

通过统一医用耗材编码体系，并且将单价和资源消耗占比相对较高的高值耗材作为重点治理对象，衔接注册、采购、使用等环节编码应用，建立价格监测和集中采购管理平台，实现与医保支付审核平台互联互通，对高值医用耗材从出厂到最终使用环节进行追踪控价，加强高值医用耗材规范化管理。高值医用耗材定价时就需要遵守具有类似功能的医用耗材相似的价格，对临床疗效或经济效益更佳的耗材制定更高价格的原则。

分类集中采购，挤压流通

目前，国际上关于通过集中采购或制定特定采购目录控制药品或医疗器械类采购流通环节的价格已经达成共识。我国药品“4+7”带量采购也取得相应成果。

此次，国家层面正式提出要对高值医用耗材进行分类集中采购，要求所有公立医疗机构采购高值医用耗材必须在采购平台阳光采购，对于临床用量较大、多家企业生产、临床使用较成熟的高值医用耗材，按类别集中采购。已经通过医保准入并明确支付标准且价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网采购，医院的销售价格按采购价格进行，取消原医用耗材按采购单价加成。流通环节的层层加价将被遏制，高值耗材价格将不再因为信息不对称而居高不下，医院拥有了更多的议价权。

集中采购后，高值医用耗材在采购官网上对比质量和经济效果，厂商必须以价格来换取市场，有效挤压高值医用耗材价格中的虚高不合理成分。取消加成，使医生从耗材的“奴役”中解放出来，通过配套的医疗服务价格调整，体现医生技术价值，提高其积极性。

完善医保报销，终端把控

通过建立高值医用耗材基本医保准入制度，实行高值医用耗材目录管理，鼓励医疗器械公司为提高产品竞争力及进入高值医用耗材目录管理而降低价格。健全目录动态调整机制，这就要求申请进入目录的医疗器械厂商对新增高值医用耗材进行卫生技术评估，证明其临床疗效和成本效果。

高值医用耗材层层挤压价格虚高水分后，因为其本身具有高技术属性、风险高等特征，在医保中的资金占比依然很高。对于进入基本医保目录的高值医用耗材，依靠统一的注册、采购和使用编码系统，综合考虑医保基金支付能力、患者经济的可负担性、耗材的分类集中采购情况，再结合医用耗材的创新程度、临床效果、属性、价格、使用过程中的成本，制定适宜打包收费或单独定价的医保支付政策。未来，高值医用耗材在医院管理体系中将从利润向成本角色转化，激励医院控制高值医用耗材管理费用。

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