丰富零售市场

最近一项调查研究显示，由于智能手机的出现，被调查者的每天平均睡眠时间十年间缩短了26分钟，有超过一半的人平均每天睡眠时间少于7个小时。

WHO数据也提示，全球有27%的人有睡眠问题，中国成年人一年内的失眠率高达50%以上，失眠已然成为社会普遍性问题。

失眠，根据病程可分为急性失眠、亚急性失眠和慢性失眠，失眠的治疗主要包括药物治疗和非药物治疗，国内外各大指南已有详尽描述。

目前，临床上有许多药物用以治疗失眠，如苯二氮  受体激动剂、具有催眠效果的抗抑郁药物、安神补脑类中成药等。本文仅对改善睡眠类产品在国内样本城市零售药店的销售情况做一分析。

总体情况：

中成药优势主导

改善睡眠类产品大体可以分为化学药、中成药及保健产品三大类，其中化学药主要是镇静催眠类药物，中成药主要是安神补脑类药物中治疗失眠多梦的品种，保健产品则是保健功能为改善睡眠类产品。

米内网数据显示，2018年国内零售药店市场改善睡眠类的药品及保健产品合计市场规模超过17亿元，近四年平均复合增长率为2.8%。其中，中成药占据约七成市场份额，保健产品占据约三成市场份额，化学药占比不足1%（如图1、图2所示）。

镇静催眠类化药：

在零售市场占比小

镇静催眠类化学药主要包括苯二氮

类和非苯二氮  类药物，其中前者的代表品种为氯硝西泮、地西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑等，后一类的代表药品则是佐匹克隆、唑吡坦及扎来普隆等品种。这些品种均为第二类精神药物，需要严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理，药店必须获得第二类精神药品经营许可后凭医生处方销售。

国家药监局统计数据显示，2018年我国零售药店经营范围含二类精神药物的药店仅有不到2500家，仅占全国药店总量的0.5%，因此，该类药品主要还是在医院处方给患者，零售药店极少销售。

安神补脑类中成药：

市场较分散，需锻造强势品牌

在零售药店市场中，由于镇静催眠类化学药难以获取，用于改善睡眠的安神补脑类中成药便成为患者购买的主流。

据悉，许多天然产物的成分具有良好的镇静作用，已知有学术报道具有镇静作用的植物包括缬草属植物、柏子仁、五味子、灵芝、酸枣仁、西红花、白芍总苷、蛇床子等十几种，对这些天然药物的研究正逐渐深入，部分产品也已投入市场。

在已上市的安神补脑类中成药中，安神补脑液是这类产品种的领导者（占据约1/10的市场份额），主要由干姜、制何首乌、淫羊藿、大枣、鹿茸、甘草、维生素B1等成分组成，具有健脑安神、益气养血的功效，适用于失眠健忘、神经衰弱、乏力，头晕症状人群（如图3所示）。该类品种有5个厂家拥有生产批文，吉林敖东延边药业是该品种的主导厂家，占据接近七成市场份额（如表1所示）。排名二、三位的是养血清脑颗粒与百乐眠胶囊，分别为天士力和扬子江药业的独家品种。

总体来说，该类别的中成药品种市场还较为分散，强势品牌还需继续培育。

褪黑素类产品：

保健产品的中流砥柱

除中成药以外，用于改善睡眠的保健产品在零售药店市场也占有十分重要的地位，这类型产品的主要成分是褪黑素。

褪黑素是由松果体分泌的神经内分泌激素，具有抗氧化、调节生殖功能，也能在通过特异性褪黑素受体介导下调节睡眠觉醒周期。查阅资料发现，褪黑素在十几年前便被开始热炒，甚至被誉为安眠“神药”，但近年来的研究指出，褪黑素被过度神话，该品种并非人人适用，如果睡眠问题是由于褪黑素缺乏，那么褪黑素将起到较强的催眠作用；但如果失眠是因为焦虑、烦闷等心理因素或噪音等外部环境影响，那么它就没有那么好的效果了。而当人受时差困扰难以入睡时，在目的地的睡前时间服用褪黑素可以减少时差反应，有效帮助入睡。

需要注意的是，对于普通失眠人群来说，不建议服用含有褪黑素成分的保健产品，尤其是睡眠不好或失眠的儿童和青少年，这类人群处于身体生长发育的关键阶段，如果长期服用褪黑素，可能会对正常脑垂体的分泌产生抑制作用。备孕、怀孕及哺乳期妇女使用褪黑素也要特别谨慎，因为会扰乱性激素的平衡。

从表2可以看出，在零售市场改善睡眠类的TOP10保健产品中，褪黑素类产品就占有七席，其中排名首位的是“脑白金”产品系列，该品种可以说是开启了国内褪黑素类产品市场的先河，十多年来地位稳固。排名第二位的是太太药业的静心口服液，该产品家喻户晓，但近年来由于广告投入的减少，销售处于下滑态势。

小结<<<

由于国内失眠新药研发和引进相对滞后，国内失眠患者和睡眠亚健康人群对获益风险更优的产品需求还有待满足。

化药方面，镇静催眠类化学药在医院市场的需求十分旺盛，规模超过40亿元，销售额每年以两位数的增速增长，但现有药物几乎都是二类精神药物，受严格管控，难以在零售渠道销售。国外已有新一代不需要管制的非苯二氮  类催眠药物上市，如雷美替胺(Ramelteon)、他司美琼（Tasimelteon）、舒沃雷生（Suvorexant）等。天然药物也是人们研究的热点之一，不良反应较少，也具有非常广阔的应用前景。

在国内零售市场上，改善睡眠类产品的市场空缺仍待填补。

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