FDA日前批准了默沙东公司的抗菌药物产品Recarbrio（亚胺培南+西司他丁+relebactam），用于治疗患有复杂的尿路感染（cUTI）和复杂的腹腔内感染（cIAI）的成年患者。

Recarbrio是一种三药组合的注射液，含有FDA以前批准的抗生素亚胺培南和西司他丁，以及一种新型的β-内酰胺酶抑制剂relebactam。

Recarbrio的有效性和安全性，部分通过亚胺培南-西司他丁治疗cUTI和cIAI的功效确定。基于来自体外研究和感染动物模型的数据，评估了relebactam对Recarbrio的贡献。Recarbrio的安全性在两项cUTI和cIAI试验中进行了研究。cUTI试验包括298名成人患者，其中99人接受Recarbrio治疗。cIAI试验包括347名患者，其中117名接受Recarbrio治疗。

在用Recarbrio治疗的患者中，观察到的最常见不良反应包括恶心、腹泻、头痛、发烧和肝酶增加。

服用更昔洛韦的患者不应使用Recarbrio，除非报告的全身性癫痫发作的益处大于风险。患者服用丙戊酸或双丙戊酸钠（用于控制癫痫发作的药物）时，也应避免使用Recarbrio，因为丙戊酸水平的降低可能导致癫痫发作。

Recarbrio获得了FDA的合格传染病产品（QIDP）称号。QIDP指定用于抗菌和抗真菌药物产品，旨在根据FDA安全和创新法案的生成抗生素奖励（GAIN）治疗严重或危及生命的感染。作为QIDP指定的一部分，Recarbrio被授予优先审查。根据该审查，FDA的目标是在加急时间范围内对申请采取行动。

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