糖尿病在研药MK-3655现大卖点

“给药便利性”弯道超车

NGM生物制药公司及其合作伙伴默沙东的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和2型糖尿病的在研药物MK-3655好事连连。尽管研发进度远远落后于开发类似药物的几家竞争对手，但他们从MK-3655的Ⅰb阶段试验获得了新数据和主要卖点：更为方便的给药方案。

在不久前举行的美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，NGM发布了单次剂量MK-3655与每日服用Actos（pioglitazone，吡格列酮）36天患者胰岛素敏感性的比较数据，在第1天和第29天测量胰岛素敏感性。单次剂量MK-3655产生了全身胰岛素敏感性显著改善，与Actos每日给药相当。

MK-3655被设计用于激活β-Klotho/FGFR1c受体复合物。默沙东打算将其纳入针对患有糖尿病或没有糖尿病的NASH患者的Ⅱb期研究。目前，该药研究进展落后于Intercept制药公司。Intercept公司在今年2月发布了其每日一次的NASH药物obeticholic acid（奥贝胆酸）Ⅲ期临床的积极数据，有望成为第一款治疗NASH的新药。

作为β-Klotho/FGFR1c受体复合物激动剂，MK-3655被专门设计为无须频繁给药的方案。默沙东认为，MK-3655每月给药方案的潜力可能使其弯道超车，超越任何竞争对手。

为获得NGM生物制药公司的这个早期试验资产，默沙东公司在2015年就与NGM公司合作，并于今年1月得到该药的全球独家权利。这笔交易要求向NGM公司提供2000万美元预付款，并给NGM公司选择在药物进入Ⅲ期试验后分摊成本和利润的权利。

NGM公司已经发布MK-3655阶段Ⅰb试验数据，显示肝脏脂肪和其它代谢指标的减少有所改善，包括甘油三酯和低密度脂蛋白达到较低水平。今年4月，NGM公司上市融资1.07亿美元，比预期筹集的资金多出3200万美元，大部分将投入其领先的NASH资产NGM282。

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