双轮驱动 辉瑞预计年均增速2%

辉瑞未来几年的业绩主要受到抗乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)和全球最畅销疫苗Prevnar 13的双轮驱动。未来几年，辉瑞的销售额将以年均2%的速度增长。

分析人士预计，Ibrance将呈现良好的增长势头，全球销售额将从2017年的31.3亿美元增加到2024年的82.8亿美元，年平均增长率达15%。在辉瑞的产品线中，紧随Ibrance之后的是Prevnar 13，预计其销售额将保持平稳的发展态势，到2024年达到约57亿美元。

业绩增长支柱补充

Evaluate Pharma指出，除了Ibrance和Prevnar，辉瑞的抗癌药Bavencio(avelumab)及免疫学药物Xeljanz (tofacitinib，托法替布)和Eucrisa(crisaborole)将在未来几年成为其业绩增长的重要支柱。生物类似药也将举足轻重，辉瑞在该业务上的收入大部分来自于其在2015年以150亿美元收购的Hospira公司获得的英夫利昔单抗生物类似药。

与此同时，辉瑞已经将疫苗业务作为未来发展战略的重要组成部分。辉瑞正在推进开发一个20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗PF-06482077，旨在跟进Prevnar 13的步伐。

10个药物销售额过10亿元

根据辉瑞公布的2018年财报，2018年公司收入536亿美元，同比增长2%，其中10个药物销售额达10亿美元以上。Ibrance销售额为41.18亿美元，同比增长32%；Prevnar 13销售额为58.02亿美元，同比增长4%；Xeljanz销售额为17.74亿美元，同比增长32%。Lyrica(pregabalin，普瑞巴林)销售额为49.7亿美元，同比降低2%。与百时美施贵宝合作开发的Eliquis (apixaban，阿哌沙班)销售额为34.34亿美元，同比增长36%。

26项新分子项目

辉瑞关注的主要疾病领域包括：肿瘤、罕见疾病、感染疾病、心血管和代谢疾病。

从辉瑞2019年公开的研发线来看，与2014年相比，辉瑞处于临床试验Ⅱ期及更晚期新分子项目略微减少（分别为26项和31项），而新适应症项目却在翻倍（分别为35项和17项）。同时，辉瑞在研的5个生物类似药中有4个也进入上市申请审评中。

根据2019年辉瑞公开的公司研发项目来看，处于临床试验Ⅱ期及更晚期新分子项目（26项）包括：小分子项目14项（占54%），生物药项目9项（占35%），疫苗项目3项（占11%）。

26项新分子项目中，以研究阶段来看：正在审评5项（占19%），Ⅲ期9项（占35%），Ⅱ期12项（占46%）。

26项新分子项目中，以治疗领域来看，免疫和炎症项目最多为8项，罕见疾病项目也达7项，肿瘤项目4项，内分泌和代谢性疾病、疫苗同样为3项，感染性疾病项目1项。

在审评项目

辉瑞2018年共有4个新分子实体药物获得美国FDA批准上市，成为当年新药获批的最大赢家。从目前辉瑞公布的新药申请审评项目看，其重点是让这些药物及以前获得FDA批准的药物在欧盟等其他监管机构批准上市（6项）。同时，辉瑞也在推动4个生物类似药在美国申请上市。

1.crisaborole (PF-06940799)

最早由Anacor制药公司(现被Pfizer收购)研发，是一个新型的非甾类磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂，用于2岁及以上患者的轻度至中度过敏性皮炎的局部治疗，于2016年12月14日获得FDA批准上市。目前该药正在欧盟提交上市申请。

2.dacomitinib (PF-00299804，达克替尼)

作为一线EGFR激活突变体非小细胞肺癌治疗药物，于2018年获得FDA批准，并于今年1月在日本获批上市。目前该药正在欧盟提交上市申请。

3.lorlatinib (PF-06463922)

于2018年分别在美国和日本获得批准上市，目前正在欧盟申请治疗间变性淋巴瘤激酶（Alk）阳性非小细胞肺癌二线药物适应症上市申请。

4.talazoparib (MDV3800)

是BRCA突变转移性乳腺癌治疗药物，于2018年在美国获得批准上市，目前正在欧盟提交上市申请审评中。

5.tafamidis meglumine

是转甲状腺素蛋白相关家族性淀粉样多发性神经病治疗药物，已于2011年和2013年分别在欧盟和日本获得批准上市，但至今尚未在美国上市。今年1月，辉瑞宣布，FDA已经接受tafamidis meglumine的新药申请（NDA）。本次NDA包括两种剂型，分别为tafamidis的葡甲胺（meglumine form）剂型和游离酸（free acid form）剂型。其中，葡甲胺剂型（20毫克胶囊）获得了FDA颁发的优先审评资格；游离酸剂型（61毫克胶囊）有望在2019年11月前得到批复。

6.Xeljanz (tofacitinib，托法替布)缓释片（11mg）

已经在美国获得批准上市，辉瑞正在欧盟提交该剂型上市申请审评中。

值得关注的是，辉瑞有4个生物仿制药已经在美国提交上市申请，正在审评中，它们是：PF-05280014（Herceptin，曲妥珠单抗生物类似药）、PF-05280586（Rituxan /MabThera，利妥昔单抗生物类似药）、PF-06439535（Avastin，贝伐单抗生物类似药）和PF-06410293（Humira，阿达木单抗生物类似药）。

另外，辉瑞还有9个新分子药物处于临床Ⅲ期研究阶段，有望在未来几年陆续申请上市。

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