发布时间:2019-09-18 16:28:29作者:编译/朱军生 来源/印度医药经济信息来源:医药经济报
法国里昂诺索普(Nosopharm)制药公司是一家致力于抗感染新药研发的企业,最近,其宣布正与德国一家新药CRO公司埃沃特克(Evotec SE)建立技术合作伙伴关系,旨在推进该公司潜力在研新药——NOSO-502加快进入临床阶段,以及开展第二代抗耐药菌新药(奥迪洛丁/Odilorhabdin)筛选研究。协议经营条款未披露。
两家企业的合作重点将放在化学、生产和控制 (CMC)工艺等药学研究,以及与NOSO-502注册申报相关的临床试验应用(CTA)研究,从而加速NOSO-502治疗复杂尿路感染(cUTI)和复杂腹腔内感染(cIAI)的Ⅰ期临床试验计划。
NOSO-502是新型抗生素Odilhorhabds(ODLs)类中首个临床候选新药,其利用抑制细菌核糖体的新作用机制,治疗肠杆菌引起的院内感染,包括耐多粘菌素和耐碳青霉烯类肠杆菌(CRE)等感染。研究证明,NOSO-502在肠杆菌感染模型中的体内验证有效,且在体外的抗菌活性对耐多药临床分离物如碳青霉烯酶耐药基因KPC、NDM和OXA等也有效。
第二阶段合作计划是开发Odilorhabdin第二代临床应用候选新药NOSO-2G,用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP),研究重点是先导化合物优化、候选新药分析以及后续开发。
Nosopharm预计,CTA临床申请将于2021年进行,并开始启动NOSO-502人体试验。NOSO-2G的临床新药筛选程序预计在2022年进行。
据有关研究机构估计,2015年欧盟和欧洲经济区(EEA)的67万例感染中,有33110例死亡病例可归因于抗生素耐药菌。从全球角度来看,到2050年,抗微生物药物耐药疾病每年可能会夺去多达1000万患者的生命,医疗成本也可能高达94万亿欧元(100万亿美元)。
2017年,欧盟/欧洲经委会发布的耐碳青霉烯类细菌如肺炎克雷伯肠杆菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的耐药率分别为7.2%、17.4%和33.4%。当年2月,世卫组织(WHO)公布了支持开发的新抗生素优先病原体清单。其中,耐碳青霉烯类的革兰氏阴性细菌包括肠杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌列入清单前列,属于关键优先级开发。
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