默沙东关注的主要疾病治疗药物或技术领域包括：糖尿病、肿瘤、感染疾病、心血管和疫苗等。

两大增长亮点

默沙东的K药（Keytruda，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），无疑是近年来制药领域最为耀眼的明星产品之一。Keytruda2018年跃居全球十大畅销药品第三名，2018年度销售金额为71.71亿美元（几乎是2017年38亿美元收入的两倍）。默沙东2018年制药业务收入为376.89亿美元，Keytruda撑起的默沙东肿瘤业务（79亿美元）也首次超越公司传统优势领域——疫苗（68.01亿美元）和糖尿病（59.14亿美元）。

Evaluate Pharma曾经预测，Keytruda到2024年销售金额将达到126.9亿美元，届时，其将紧随修美乐（Humira）之后，成为全球第二大畅销药物。Keytruda最重要的竞争对手是百时美施贵宝的Opdivo，虽然Opdivo的上市时间更早，但因为在适应症方面落后于Keytruda，所以销售额被Keytruda超越，而Opdivo2018年销售额为67亿美元。

疫苗也是默沙东的另外一个亮点。到2024年，这一业务将为默沙东增加大约28.5亿美元销售收入，其中9亿美元来自HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9。15阶肺炎球菌疫苗V114（轮状病毒疫苗）和埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV也将为默沙东的业绩提供新增长点。

难掩三大“疲软”

然而，默沙东上述药物的增长亮点可能会被抗病毒药物、糖尿病药物和心血管药物的销售疲软所掩盖。

在抗病毒药物市场，与吉利德和葛兰素史克相比，默沙东与他们的差距到2024年会进一步扩大。据Evaluate Pharma预测，届时，在抗病毒药物领域默沙东的市场份额将从去年的7.1%降至3.1%。

在糖尿病领域，默沙东也正遭受夹击，因为其二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂西格列汀单方（Januvia）和复合药物Janumet（西格列汀/二甲双胍）正在被胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物，如礼来的度拉糖肽（Trulicity）、诺和诺德的索玛鲁肽（Ozempic）和利拉鲁肽（Victoza），以及钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）类药物超越。据估计，2024年默沙东的糖尿病业务规模将缩小一半，销售额仅为31.8亿美元。

默沙东的心血管业务也可能面临类似的命运。其降胆固醇药物依折麦布（Zetia）和辛伐他汀（Vytorin）曾为公司创造了巨大的销售收入。但是，随着新型药物上市，如安进的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型（PCSK9）抑制剂Repatha（Evolocumab），默沙东在该领域市场份额将进一步萎缩。

肿瘤在研项目数量占绝对优势

默沙东2019年公开的32项研究项目中，从研究阶段看：正在审评2项，Ⅲ期20项，Ⅱ期10项。

从治疗领域来看，肿瘤占绝对优势；其次是感染疾病和疫苗，分别为3项；而糖尿病、心血管、呼吸疾病领域各1项。

与2014年相比，2019年默沙东公开的Ⅱ期及更晚期研究项目减少了2项，而治疗领域更加聚焦于肿瘤、疫苗领域。作为默沙东传统优势领域的糖尿病、心血管、感染、呼吸和免疫学领域，研发项目明显偏少，而与五年前相比，神经科学、妇科、骨科已经没有研发项目（图1）。

默沙东目前有2项新分子项目正在美国和欧洲提交上市申请。

默沙东于2018年底启动向美国FDA滚动提交疫苗产品V920的生物制品许可申请（BLA），该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。此次滚动提交，是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。目前，该产品也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。

今年2月，默沙东宣布，FDA已受理其开发的复方抗生素产品relebactam/imipenem/cilastatin（MK-7655A）的新药申请（NDA），同时授予了优先审查资格。7月17日，该药上市（商品名Recarbrio），治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染（cUTI）和复杂性腹腔感染（cIAI）。relebactam是一种二氮杂双环辛烷抑制剂，具有广谱抗β内酰胺酶活性，包括A类（超广谱β内酰胺酶和KPC）和C类（AmpC酶）。relebactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，针对亚胺培南（imipenem）耐药的革兰氏阴性菌株，在联合应用relebactam时将会变得对亚胺培南更加敏感。目前，MK-7655A也正在接受欧洲药品管理局的审查。MK-7655A由固定剂量的relebactam和imipenem/cilastatin（亚胺培南/西拉司丁）组成。

默沙东其他正在进行Ⅲ期临床研究的药物包括：gefapixant（MK-7264）用于治疗咳嗽；V114是肺结核疫苗；Sivextro（MK-1986）用于治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）；vericiguat（MK-1242）用于治疗心力衰竭。

开发新适应症

自Keytruda首次获批以来，该药已获得美国FDA批准单药或者联合使用治疗13项肿瘤适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、头颈部鳞状细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星不稳定性高癌症、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、Merkel细胞癌、肾细胞癌等。目前，默沙东还在不断进行Keytruda新适应症/新治疗方案研究，涉及该产品11项Ⅲ期临床研究，如新适应症鼻咽癌、食道癌、间皮瘤、结直肠癌、宫颈癌、皮肤鳞状细胞癌等。

默沙东另一款肿瘤药物Lynparza（olaparib）也正在进行胰腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌3项Ⅲ期临床研究。Lenvima（lenvatinib）正在进行黑色素瘤、子宫内膜癌2项Ⅲ期临床研究。

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