根据IQVIA发布的关于全球制药行业的最新报告，美国药品市场的规模达到4850亿美元。这使得美国成为大多数新药上市销售的首选之地，与此同时，美国市场也是制药公司拥有最大定价权的地方，而且药品监管人员往往会将那些价有所值的新药尽快推向市场。

近年来，全球众多销售规模最大的药物都属于生物制剂，而美国也是畅销原研药面临仿制药竞争较少的地方。虽然其它地区，生物类似药正在严重吞噬着几大畅销原研药的销售额，如艾伯维（AbbVie）的“药王”阿达木单抗（Humira）等，但在美国，专利保护仍将许多生物类似药拒之门外。

阿达木单抗的情况就是如此。由于艾伯维与潜在竞争对手达成了一系列和解协议，2023年前阿达木单抗不会在美国市场上遭遇生物类似药的竞争。

观察2018年美国市场销售额前20大药物可以发现，几只“重磅炸弹”药物就受益于生物类似药被延迟上市，还有一些小分子药物即将面临仿制药竞争。总体上，这些药物涵盖了癌症和免疫学等专科领域，也有糖尿病等面向大众市场的适应症。

在这份榜单上，名列前茅的都是已经在市场上取得成功的一些传统药物，阿达木单抗、新基医药的来那度胺（Revlimid）、安进（Amgen）的依那西普（Enbrel），以及罗氏（Roche）的利妥昔单抗（Rituxan）分列前四名。但是，随着一些新药陆续上市，再加上老的“重磅炸弹”药物面临仿制药竞争，价格优惠难以为继，且增长态势放缓，这些新药正在迅速提升它们的排名。

阿达木单抗在美国市场又一次处于领先地位，其销售额达到136.8亿美元，是第二名的两倍多。虽然2023年前修美乐不会在美国面临任何生物类似药的竞争，但今年第一季度，该药在欧洲市场的销售额首次出现下滑。位居榜单第2位的来那度胺，2018年在美国市场实现了64.7亿美元的销售额。

这份榜单也有一些亮点，例如位居第12位的Genvoya，吉利德（Gilead）的这只抗HIV药物被其称为有史以来推出的最成功的单一片剂药物。该药于2016年上市，2018年在美国市场创造了36.3亿美元的销售额。

在这份榜单上，排名第6的Keytruda最引人注目，该药在市场上强势崛起，2018年美国销售额达到42亿美元，同比飙涨80%。在免疫肿瘤领域，Keytruda与Opdivo正展开激烈的竞争，积极拓展新适应症。

另一方面，强生（Johnson & Johnson）排名第11的英利昔单抗（Remicade）的美国销售额同比下降了20%，降至37亿美元。这主要是因为药品支付方要求获得更大幅度的价格优惠，且两只生物类似药竞争对手又夺走了其一部分市场份额。英利昔单抗的销售额继续下滑，可能无缘2019年美国畅销药物Top 20榜单。

编译/王迪

来源/FiercePharma

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