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宗云岗:药械网络违规销售 不容忽视,合规是制胜法宝

发布时间:2019-09-16 14:11:34作者:本报记者 马飞来源:医药经济报

国家药品监督管理局 南方医药经济研究所副所长  宗云岗


“随着医院市场和零售市场的逐渐融合,在互联网销售环境下,连锁药店应该支持网售还是拒绝网售?如何利用网络的特殊属性发展特定品类?更重要的是,在处方外流诱惑下,连锁药店进入的策略又是什么?”“对于生产企业来说,厂家究竟是该支持网售还是拒绝网售?生产企业与电商和连锁药店的合作又将如何协同?”

7月17日上午,在2019全国药店周暨中国医药创新发展大会现场,国家药品监督管理局南方医药经济研究所副所长宗云岗在做主题演讲时,向与会嘉宾抛出了一连串的现实之问。

宗云岗在题为《我国医药互联网发展及监测趋势》的报告中,从三个方面深入剖析了当前我国医药互联网发展的概况,并就行业关注热点提出了自己的研究观点和建议。

“综合行业政策,我们建议,连锁药店应积极纳入监测监管平台,在医院与药店市场融合后,品类的衔接与统一是亟待考虑的问题,因而连锁还需充分评估收益状况以及对高毛利产品的冲击。”他进而指出,网络销售环境下的价格混战会影响生产企业的经营策略,因此,生产企业对连锁药店、电商以及处方外流模式下的价格管理需要有较强的管控能力。

线上线下共生共荣

体现四大特点

在分析当前我国互联网医药市场的发展现状时,宗云岗认为,医药渠道的变革不是线上线下的相互“敌对”,而是渠道的共生共荣。

“我们认为,渠道变革中会体现出四个特点:一是零售市场发展持续发展,市场集中度稳步提升。四大上市零售企业‘自建+并购’不断扩容的趋势,反映出零售行业市场集中度在进一步提升。二是留方制度和电子处方技术解决了医院处方外流的瓶颈。尤其是留方制度,解决了慢病处方的来源问题,电子处方使得药店具备了主动获取处方的能力。三是药店被纳入医保统筹基金报销的可能正逐渐实现。四是药店分级管理逐步实现医药体系分离。尽管零售行业仍存在良莠不齐、管理水平欠佳的短板,但定性定量的监管会令行业进一步分化。”综合分析,他提出,零售药店集中度提升和政策管理推动,是未来医药分开的基础条件。

近年来,互联网医药发展迅猛。医药电商B2C市场规模从2011年的4亿元发展到2018年的661亿元,年复合增长率高达89.3%。互联网药品信息服务资格证的数量2018年比2017年上升了64.2%,说明进入互联网医药行业的激情高涨。“从数据来看,主要集中在东部经济发达地区。”宗云岗指出,根据南方所研究数据,B2C第三方平台目前已成为药械网络销售的主渠道。如京东医药馆、天猫医药馆等处方药页面超过非处方药,药品SKU占主导。

“医药零售行业在集中度不断提升、费用下降、降税政策实施、处方外流等综合因素作用下,网售药品前景可期。”他如是判断。

“互联网+医疗+医药”

构建安全有效的处方外流闭环

产业政策是互联网医药市场发展最核心的因素。宗云岗在报告中提到,近年一系列处方药政策相继出台,多部委对网络监管职能调整与变化,已经开始关注并重视网络售药领域。如《市场准入负面清单》出台,禁止网售处方药,其次是电子证照标准等进一步规范。《网络交易监督管理办法》征求意见以及《药品管理法》修订草案均强调“不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。”

“用合规手段促进企业的可持续发展,是业界需要考虑的现实问题。”宗云岗建议,零售行业要多研究相关法律法规,尤其《电子商务法》是基本法,应多多研究。网售处方药现在不是“放不放”的问题,当前药监政策重点是抓创新与合规。虽然政策层面未完全放开,但医药网购需求巨大,网上的违规销售行为不容忽视。

据他介绍,目前无证经营和经营无证是互联网监测发现的最普遍的现象。国家正在建立网络销售平台和完善法律法规。南方所网监中心全力围绕2019年工作重心,配合国家药监局开展清网行动。

“在安全优先的背景下,药品网售合规监管点有哪些?维护公众用药安全是核心要点,也就是处方的合规性。确保处方合法合规,并按有关规定进行处方调剂审核,确保‘一方一码’。”他指出,其次是处方的安全保障。只有“互联网+医疗+医药”,才能形成安全有效的处方外流闭环。处方外流将带动与医药相关的信息流、服务流、资金流、物流的重构。只有零售行业合规经营,监管部门才会放心,处方才会自然流出来。而如何令处方真正流转出来?“我认为,堵是堵不住的,疏堵结合,扶正祛邪。零售企业应加强法规学习,加强内部审核和严格审核产品信息、经营主体资质,积极主动向监管部门反馈意见,加强与监管部门合作,共同打击网络销售违法违规行为。”宗云岗最后强调。




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