【背景】           

近日，国家市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》，并向社会公开征求意见。

【内容】           

《征求意见稿》按照“四个最严”要求，针对食品药品、特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，扩充了对象，增加列入情形，坚持统一标准、突出重点监管、强化失信惩戒、保障信用修复。在列入程序部分，共有36种情形可由负责部门将主体列入严重违法失信名单。其中包括生产、销售假药劣药，或者按假药劣药论处的；违法违规生产销售特殊药品，导致药品流入非法渠道的；药品、医疗器械、化妆品企业被责令停产、停业整顿的。从事药品研制、生产和经营的企业及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，提交虚假临床试验或者上市许可申报资料的；编造生产检定记录、更改产品批号的；提交虚假批签发申报资料，或者采取其他欺骗手段获得批签发证明的。对严重违法失信名单的主体，包括个人采取的一系列的限制措施，如执业药师撤证。

【简析】           

修订《办法》是针对创新监管方式出现的新问题新情况的完善，有利于进一步健全严重违法失信名单管理制度，进一步 推进市场监管领域信用体系建设，进一步健全市场监管领域信用体系建设。

（程毅敏）

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