发布时间:2019-09-04 12:12:34作者:Angus Liu来源:医药经济报
印度制药巨头太阳(Sun)、西普拉(Cipla)、阿拉宾度(Aurobindo)、瑞迪(Dr. Reddy's)等公司近来纷纷抢滩中国市场。
中、印是全球重要的以原料药(API)和仿制药生产供应为主的国家。由于双方市场的相似性,长期以来,印度制药企业一直难以找到进入中国市场的通道。但是,随着美国降药价的政策趋势有增无减,而中国鼓励医药市场竞争,并进一步力促国内药品成本降低,这些新形势对于印度药企而言,市场的机会大门打开了。
手握大批FDA批准药物
近日,西普拉宣布,该公司计划与江苏创诺(Acebright)制药有限公司建立一家中印合资企业,总投资3000万美元。其中,西普拉持有80%的股份。新公司将建设一个生产工厂,为中国市场生产西普拉具有优势的呼吸系统药物。
西普拉总经理乌芒·沃赫拉(Umang Vohra)表示,虽然其在印度国内的核心市场仍然是增长支柱,但中国会是未来发展路线图的重要组成部分。
西普拉并不是唯一一家忙于拓展中国业务的印度药企巨头。今年6月,太阳制药与中国康哲医药公司(CMS)签署了其两款专利药和仿制药的许可协议,授权CMS在大中华区获得市场开发权益,分别是2018年获得FDA批准上市的治疗银屑病生物药伊卢姆亚(Ilumya)——蒂尔他昔单抗(Tildrakizumab),以及仿制艾尔健(Allergan)的治疗干眼症药物丽眼达(Restasis)——环孢菌素滴眼液。
2018年年底,阿拉宾度制药的子公司与山东罗欣制药集团成立合资公司,生产雾化吸入剂等新剂型药物。
另据印度媒体报道,瑞迪制药在中国的业务发展规模领先于印度同行,未来几年,该公司计划在中国推出约70种药物,并建设一座新工厂。
瑞迪首席运营官(COO)Erez Israeli介绍道:“中国是一个重要的市场,具有巨大的机遇。随着中国的对外开放,特别是仿制药质量与疗效一致性评价监管政策对我们有益,我们已从FDA批准的产品组合中确定了70余种符合监管新要求的药物,加快向中国市场拓展。”
价格成本具备优势
当前,印度主要仿制药制造商在美国继续面临着越来越大的价格竞争和监管压力。与此同时,中国政府为增强仿制药发展水平,要求已经批准上市的仿制药生产企业进行质量与疗效一致性评价,否则将会逐步被限制使用,甚至不予再注册。另外,政府还出台了降低仿制药价格、鼓励使用仿制药的措施。
这些举措为印度制药企业进入中国市场提供了有利机会。随着仿制药一致性评价的不断推进,许多产品生产质量达不到新评价标准的小企业会被淘汰,这给太阳、西普拉、阿拉宾度等印度药企带来了更多的发展空间。另外,中国政府也正在进一步开放医药市场,通过引入更多的竞争来降低药品成本,具有仿制药生产优势的印度药企自然不会缺席。
目前,中国正在试点“4+7”带量采购,中标企业药品价格折扣最高达90%。在中国政府准备将该集采试点政策逐步推广到全国之际,一些印度制药公司对外宣称,有些药品还可以在中标价的基础上再提供20%~30%的折扣。如果真的如此,对于来自西方国家的跨国药企来讲,又是一大打击。
编译/朱军生 来源/FiercePharma
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