近年来，无论从国家还是省级层面的饮片抽查结果来看，中药饮片质量令人堪忧，而中药饮片生产企业作为中药饮片加工炮制的源头单位，其在对中药饮片的质量控制上处于举足轻重的地位,因此，有效控制和保证中药饮片质量,必须从中药饮片生产企业抓起，抓好饮片的炮制加工环节。

笔者对当前中药饮片生产企业炮制技术存在的相关问题初步进行了梳理，并提出建议和对策，以期能够提高中药饮片生产企业炮制技术保护、传承和发展的重视程度，进而有效保证中药饮片质量，促进中药饮片行业健康有序发展。

症结在哪？

近年来，中药饮片生产企业越来越规模化，无论在人员配置、厂区建设，还是生产设备、炮制检测等均越来越规范，但其在快速发展的同时，还存在一些问题，这些问题不仅制约着饮片生产企业的长期发展，也影响中药饮片的数量和质量，主要表现在以下方面：

1.传统炮制技术和设备流失严重

中药饮片厂由于均要通过国家的GMP认证，大部分传统的炮制技术和设备因不符合现代生产和GMP的要求而被淘汰，保留的仅有少量，而中药炮制技术关乎药效，由于“现代”用药方法趋于“模式化”，传统的“一方一法”的用药模式已不复存在，许多特殊而又可产生特效的传统炮制技术逐渐消失，加之传统炮制费工费时、成本高，无竞争优势，使得很多重要的、珍贵的传统炮制技艺面临失传，因此亟需挖掘和保护。

2.GMP与实际存在脱节

笔者发现，虽然一些大型的中药饮片生产企业的生产相对规范，但也不是严格意义上的GMP生产，现有的饮片GMP生产与实际生产存在脱节问题。

3.炮制品种多但不全

中药饮片生产企业的加工品种较多，有的达到七八百种规格，严重增加生产及原料、成品检测的成本，进而提高了饮片的附加值。虽生产品种多，但仍不能完全满足医疗机构的使用需求。

4.中药饮片存在“贴牌”现象

中药饮片生产企业存在某些品种贴牌的现象，主要表现在两个方面：一是有的企业的某些品种，尤其是切制饮片，大部分是从药材市场上采购成品，直接转包装而成；二是一些没有饮片经营资质的种植户或小型作坊通过某些有资质的中药饮片生产企业“贴牌”，这两种现象的存在必然造成饮片市场的恶性竞争，进而造成饮片质量的不稳定，影响临床疗效。

5.为“需求”炮制加工，企业缺乏相对自主权和科学解释

中药饮片生产企业有的生产品种为医院客户需求进行炮制加工，有的生产品种并非为传统炮制演变而来，均缺乏现代科学语言解释，多数是为外观品相和生意而生产，企业自身无法解释中药饮片“生熟异用”的科学内涵，造成所生产品种缺乏相对的自主权。

建议和意见

如何有效传承和发展中药炮制技术，促进中药饮片生产企业的健康长足发展是目前需要深入思考和探讨的问题。

1.重视和鼓励传统中药炮制技术和设备的传承和保护

传统中药炮制技术是中医在长期辨证论治用药实践中总结形成的经验积累，相关部门应出台政策鼓励饮片生产企业对传统中药炮制技术的传承和保护，对拥有传统炮制工艺、药材鉴定技术的民间从业人员给予身份、技术保护，鼓励师带徒，并通过师徒相承的形式传承从事中药炮制加工的老药工的炮制技术和经验，提高高级技工的地位和经济收入，使传统中药炮制技术得以延续和发扬。

2.重视中药炮制人才培养

中药炮制是连接中药材和中成药的桥梁，在中药产业链中起着举足轻重的作用，但中药炮制学科的发展和重视程度与其所处的地位和作用相差悬殊。因此，应通过高校培养、企业师徒相承等多方面进一步加强中药炮制人才的培养，尤其培养从事中药炮制人员的敬业精神和职业操守。

3.实行饮片生产企业“一厂两线”

由于中药传统用药形式为汤药，在用药前须经过煎煮过程，因此饮片生产必须实行GMP认证尚存在一定争议。鉴于此，笔者认为，对于大宗品种的切制、清炒、蒸煮及直接口服的饮片等炮制加工生产，必须要求在GMP车间生产；但对于部分特色品种，煅炭、煨制、滑石粉炒、等不适应大规模生产的技术等，应允许饮片生产企业在有效保证饮片安全有效的前提下，可按照传统加工方法进行小规模生产，以保证临床用炮制品种的齐全。

4.鼓励企业大力开展药材GAP种植、产地加工，逐步形成地区特色优势品种

通过政策支持、引导等方式鼓励和扶持中药饮片生产企业建立中药材种植基地，或者通过合作社的方式鼓励当地药农加入，扩大地产药材的种植规模，从而保障原料药的稳定、可靠、可控。同时，鼓励和引导中药饮片生产企业对地产药材中可以产地加工的品种进行产地加工，逐步形成地区特色和优势品种，以有效保证饮片质量的稳定性，同时亦可减轻质检压力。

5.鼓励和引导产学研结合，调动科研力量推动行业发展

针对目前中药饮片行业整体发展较为缓慢的现状，建议国家在设立科研项目时从行业存在的实际问题出发，调动炮制科研力量，通过产学研的密切结合切实有效的解决中药饮片生产企业的实际问题，提高产品的质量和技术含量，进而提升企业产品的市场竞争力，提高企业的经济和社会效益。同时，亦可为高校和科研院所的炮制科研寻找到促进行业发展和进步的有机结合点，有效体现炮制研究是从实践中来，经化学、药理学、临床等基础研究又回到实践中去的过程。

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