近日，《疫苗管理法》发布。其对2019年执业药师考试法规疫苗部分命题形式和内容将产生怎样的影响？是否会成为今年考试重点？

【分析】

《疫苗管理法》更新了2019年执业药师考试《药事管理与法规》考试指南的第七章第六节疫苗、第十章第二节假劣药的相关内容。具体调整分析如下：

（1）疫苗的分类变了，改变了原来“第一类疫苗、第二类疫苗”的分类方式，采用了“免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗”的分类方式。

（2）疫苗的各种文件保存时间和麻醉药品和第一类精神药品一致，也就是保存至疫苗有效期后不少于5年，不是现在的“不少于2年”。

（3）疫苗的假劣药处罚发生了巨大变化。

这种变化将影响2019年疫苗部分的命题，可能会出现以下几种情况：

（1）回避2019年考试指南疫苗相关内容命题，减少与《疫苗管理法》的冲突。

（2）选取与《疫苗管理法》不冲突内容进行命题。

（3）采用《疫苗管理法》的新条款，来和考试指南内容结合命题，目的是考查对于考试指南内容的理解和应用。

笔者认为，《疫苗管理法》将对2020年执业药师《药事管理与法规》考试的法规内容产生更大的影响。原因有两方面：

（1）2020年考试指南第五章第六节疫苗管理内容大部分要修订。

（2）2020年考试指南第十章第二节将增加大量内容，因为疫苗假劣药处罚与指南同类事项规定完全不同，将增加更多的易混淆内容，进一步增加第十章的难度。

另外，国家药品监督管理局5月16日发布的《进口药材管理办法》也对第六章第二节部分内容形成了影响，2019年考试有可能会回避这项内容。

（笔者为山东大学卫生管理与政策研究中心、国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室副教授）

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