随着“限抗令”政策的全面落实，全身用抗感染药物市场增速放缓，在药品一致性评价、带量采购等政策推进下，市场竞争依然活跃。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端化学药销售额为10325亿元，同比增长7.36%。中国公立医疗机构终端化学药销售额已经迈进万亿元大关。

2018年中国公立医疗机构抗感染药用药金额达1992.73亿元，占据总体市场的19.30%，比上一年增长了3.59%。

抗细菌药TOP3亚类占74.18%

全身用抗感染药物是临床用药的重要品种，在重症、急症感染治疗上有着刚性需求。据米内网数据，2018年国内重点省市公立样本医院抗感染药物用药金额为360亿元，同比上一年增长率为2.70%，约占国内抗感染药物总体市场的五分之一。

全身用抗感染药物由全身抗细菌药、全身抗病毒药、全身抗真菌药、免疫血清免疫球蛋白、疫苗和抗分枝杆菌药物等6个亚类构成。居前3位的全身抗细菌药物占据了74.18%，全身抗病毒药物占据10.18%，全身抗真菌药物占8.69%。

抗细菌药前四小类是头孢类、β-内酰胺青霉素、碳青霉烯类和喹诺酮类。

据米内网数据，2018年国内重点省市公立样本医院头孢类药物用药金额为124.76亿元，同比上一年下跌1.96%。β-内酰胺青霉素药物用药金额为33.76亿元，同比上一年增长率为0.78%。碳青霉烯类药物用药金额为33.25亿元，同比上一年下跌0.50%。

TOP30用药金额过250亿

据米内网数据，2018年国内重点省市公立样本医院全身用抗感染药物领先30个品种中，口服剂有10个，占据19.78%，注射剂则占据80%的份额。

2018年，国内重点省市公立样本医院全身用抗感染药物领先30个品种用药总额为258亿元，同比上一年增长5.81%。

2018年，国内重点省市公立样本医院喹诺酮类抗菌药市场为27.56亿元，同比上一年增长率为9.59%，是全身抗细菌药物市场增长率较高的品类。

过评品种已超20%

据相关数据，截至2019年6月21日，共有305个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及136个品种。其中，全身用抗感染药物36个品规，为29个通用化学名药物，占据了涉及品种的21.32%。

目前，全身用抗感染药物通过或视同通过一致性评价的品种中，扎堆品种是富马酸替诺福韦二吡呋酯片，涉及企业达9家，恩替卡韦也涉及9家企业，头孢呋辛酯片也有5家，阿莫西林胶囊为4家，异烟肼片为4 家。科伦药业、广东东阳光药业、成都倍特药业过评品规数居前。

据米内网数据，全身用抗感染化药剂型主要是注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂，其中注射剂和片剂合计占比超过90%。注射剂占比最高，高达77.71%。

从过评产品剂型分析，注射剂的销售一枝独秀，但过评产品最少，仅有注射用阿奇霉素和注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液。业内人士分析，注射剂在处方工艺、辅料、包装、工艺控制等方面的要求较为严格，因此通过一致性评价的难度较大。目前，共有25个注射剂在药审中心一致性评价补充申请在审评审批中。16个产品仅有1家企业申报，注射剂再评价仍是下一步的重头戏。

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