近日，江西省药监局公示了一批药企违规处罚名单，其中有4家中药饮片生产企业因生产多种劣质中药饮片被罚。这4家企业中，有2家企业因频频生产药品不合格而被收回GMP证书。2家企业生产药品不合格包括百合、人参、茜草、山药、僵蚕、海金沙、薄荷、麸炒苍术、款冬花、炒白芍等。

中药饮片通过中医处方、中成药生产企业生产加工等进入患者手中，其质量几乎决定着中医药用药质量的“半壁江山”。对于中药饮片用药而言，从种子、土质、地理环境等选择，到药农播种、管理、采收、储存等，再到中药原材料收购、储存、粗加工、运输等；从到中药饮片企业收购、检验、检测、筛选、生产、加工、储存、销售等，到中药饮片销售企业采购、储存、运输、销售等，再到医疗机构（药店、中成药生产等）采购、储存（生产、加工）、销售等，最后到病人使用，任何一个环节出问题，都可能为患者健康带去安全隐患，为中医药行业发展增添污点。

“企业+农户”“企业+企业”

组合式监管

从当前中医药产业链来看，中药饮片生产企业可谓是担着“承上启下”的质量重担。

中药饮片生产企业可以通过“企业+农户”“企业+企业”等模式，掌握从中药种子到药农到中药材收购的全过程的“质量阀”。若把中药饮片生产企业当作中药饮片质量的“中间环节”，这个“中间人”完全有能力执掌中药种子、药农等“下游企业”的质量。同时，中药饮片生产企业做到百分百质量安全，又能为中成药生产企业、药品零售企业、医疗机构等“平级企业”提供安全可靠的发展空间。更重要的是，中药饮片生产加工企业质量保证，能为临证中医和病人等“上游顾客”提供安全保障服务，从而为整个中医药行业质量提供发展保障。

也就是说，中药饮片生产企业必须担当起中药饮片质量安全重任。

采取宏观模式管理生产企业

从中医药行业发展角度来说，对中药饮片质量而言，其内容极为广泛，比如产地、农药残留量、杂质、炮制方法、包装量、色泽、储存条件等，任何一个环节不符合相关规定，都可以被认定为不合格中药饮片。如何督促中药饮片生产企业百分百保证药品质量安全？笔者认为可以从以下方面出发。

首先，要采取多样式方式监管中药饮片生产企业。比如，鼓励更多药品终端使用机构（如医疗机构、药品经营机构等）对中药饮片质量不合格事件进行举报、通过鼓励模式来督促中药饮片生产企业保质保量生产加工中药饮片、对反复或多次在同一问题上出现质量不合格者给予永久关停等，既要让企业看得到未来，又要让企业明白冒险的代价。

其次，宏观评估中药饮片质量问题。如何确认中药饮片质量不合格、不合格等级如何区分、不合格产品如何处置等问题值得进一步深入探讨，既不能以偏概全，也不能长期任由其发展。设置合理的评估模式去评估中药饮片的质量，用适宜的方式去管理中药饮片生产企业，这是中药饮片行业发展必不可少的课题。

此外，要让中药饮片生产企业获得较高的“地位”，只有这样，企业才有更多精力投入到确保质量精益求精工作中。

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