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中国如何进入全球制药20强? 独家剖析全球制药50强

发布时间:2019-07-23 18:43:32作者:本报特约撰稿 边界来源:医药经济报

中国如何进入全球制药20强?

独家剖析全球制药50强


美国《制药经理人》杂志(Pharmaceutical Executive)6月11日发布最新一期“全球制药50强榜单”,这是该杂志第19年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。

2019年排名有了较大变化,其中发生较大变化的是排名40~50名的企业,排名前十的企业只是座次略有调整。

笔者认为,榜单的变化主要取决于五个因素的变化:1.多元化战略情况;2.尚未过专利新药的情况;3.扩大具有更多患病人群适应症的情况;4.更有针对性的投资组合和产品管道追求情况;5.新药上市特别是“first in class”新药以一线用药身份维持市场份额的情况。

对于中国药企来说,首次有中国企业进入这个榜单无疑是最大的看点。而这仅仅是个开始,我们需要思考,中国药企如何及何时成为全球制药20强。


五问榜单

全球制药50强的秘密


前两名增长的“伎俩”,能否脱俗?

辉瑞连续四年排名第一,但销售收入增长率却连续第二年下降。乳腺癌新药CDK4/6抑制剂哌柏西利是其2018年最大的增长点,该药于2018年4月获得FDA批准用于HR+/HER2-转移性乳腺癌后,增长率飙升31.7%。该药于2018年在中国获批上市。

罗氏和诺华在最新排名中互换了第二名和第三名。罗氏也是TOP50企业中研发投入最多的企业,投资额为98亿美元。鉴于核心产品的专利已过期,罗氏期望以48亿美元收购Spark Therapeutics来扩充产品线。

由此可见,新产品上市和并购是企业维持业绩增长的常用“伎俩”,排名前两位的企业也不能脱俗。

入围门槛增高11%,动力地带在哪里?

2019年前50强的入围指标是2018年销售收入24.61亿元,较上年水平增长11%。

超过400亿美元的企业共3家,与2018年持平。300亿~400亿美元的有5家,较2018年增加2家(为艾伯维和葛兰素史克)。

100亿美元以上的企业共24家,与2018年持平。24家企业中,还是以欧美企业为主,亚洲中日本入选企业最多(共2家,分别为武田和安斯泰来)。

艾伯维修美乐专利过期,为何还在增长?

艾伯维超越葛兰素史克成为第7名,Humira(修美乐,阿达木单抗)虽然在欧盟的专利已过期,但凭借着专利和解,该药2018年收入增长15.6%,达到199亿美元。艾伯维正积极加强2019年获批上市新药Skyrizi的销售。Skyrizi获批治疗对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病(GPP)、红皮病型银屑病、斑块型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。Skyrizi的活性药物成分为risankizumab,这是一种单克隆抗体药物,特异性靶向IL-23p19亚基。risankizumab最初是由德国药企勃林格殷格翰(BI)研制,艾伯维在2016年2月支付一笔6亿美元的预付款获得了risankizumab的全球商业化权利。

中国首次有入围者,其主要产品及未来趋势?

2019年榜单首次有中国企业进入前50名,分别是中国生物医药和江苏恒瑞,前者收入为31.42亿美元,后者收入为25.7亿美元,折算人民币都是年收入百亿元的企业。

中国生物医药的主要产品是:润众(恩替卡韦分散片)销售额为5.06亿美元,天晴甘美(异甘草酸镁注射液)销售额为2.75亿美元,骨化三醇销售额为1.47亿美元。恩替卡韦分散片已进入“4+7”的中标目录,2019年能否继续维持高销售额,我们将拭目以待。

江苏恒瑞的三大产品艾坦(阿帕替尼,销售额为3.03亿美元)、多西他赛(销售额为2.09亿美元)、奥沙利铂(销售额为1.04亿美元),为其主要收入来源。除了艾坦(阿帕替尼)以外,其余两个都是仿制药,长期看有可能会受到“4+7”政策的影响。

制药行业不景气,研发投入是否减少?

研发投入方面,2018年共有9家企业研发投入超过50亿美元,分别是辉瑞、罗氏、诺华、强生、默沙东、赛诺菲、艾伯维、百时美施贵宝和阿斯利康。2017年共有7家企业研发投入超过50亿美元,新增的企业为艾伯维、百时美施贵宝。中国生物制药和江苏恒瑞的研发投入分别为3.39亿美元和3.34亿美元,在前50强的研发投入排名中排名第42位和第43位。

研发占销售收入的比例方面,前50企业的研发投入占比平均值为18.47%,其中大于20%的企业有19家。中国生物制药和江苏恒瑞的比例分别为10.79%和13.00%,低于TOP50的平均水平。

值得注意的是,仿制药企业的研发投入在下降,例如梯瓦的销售收入从2018年的第14名跌到2019年的第21名,销售收入下降了28%,研发费用支出也下降了34%。迈兰的排名2018年和2019年基本没有改变,销售收入下降了3%,研发收入下降12%。


一道压轴题

中国药企如何入围TOP20?


2019年,中国首次有企业进入全球制药50强。而这仅仅是个开始,在好的政策和形势推动下,中国药企进入全球制药20强也许并不遥远。

但是,全球制药20强的门槛逐年上升,2018年为135.8亿美元,2019年为147亿美元,是目前中国生物医药近4倍的规模。

那么,中国如何及何时才会有企业进入全球制药20强呢?为此,笔者分析入围全球制药20强两大路径的难点与关键点。

路径1: 转型国际化创新药

2019年全球制药20强的共性,包括但不限于至少拥有1个10亿美元以上规模的专利产品,国际化企业特别是要有产品在欧美日销售。而中国企业尚未有专利药在欧美日上市。除了产品在欧美日上市,还需要在当地有专业的销售团队。因此,国际化和创新是中国药企进入世界20强的关键词。

梯瓦转型创新之路受挫,是国内仿制药转型创新药的前车之鉴。梯瓦的“买买买”导致债务高筑,2018年梯瓦为减少债务,通过削减员工重组降低成本以求生存。

挖掘10亿美元以上规模潜力的新药产品,除了需要专业的“找项目”能力,还需要有将新药项目获批上市和实现商业最大化的能力。

路径2: 转型大规模仿制药

鉴于2019年全球制药排名榜单主要关注的是销售收入,无论是中国生物制药还是江苏恒瑞,都是仿制药销售收入占据较大比例的企业。通过并购50强名单的企业或者销售规模较大的仿制药企业形成规模效应,也有助于进入20强。

值得注意的是,仿制药的竞争压力背景下,特别是由于特朗普政府鼓励仿制药申请,仿制药价格的下滑速度要快于以往,仿制药的国际先进企业如梯瓦和迈兰的销售收入2019年都略有下降。中国的“4+7”政策也会让国内仿制药企业面临价格战的压力。

那么,如何在仿制药领域继续保持优势?

快速放大仿制药的规模,是其中一个很好的选项。这通常需要借助资本运作的手段,在短时间内快速制造出“巨无霸”。然而,国内对外汇资金的管制,将让国内药品企业并购之路难度加大;同样地,美国也在为中国企业对医药企业的并购设限。

因此,退而求其次,与已有仿制药产品在美国上市的印度企业“联姻”,短期内会是不少企业的选择。


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