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新药医保准入亟待加速

发布时间:2019-07-23 15:12:10作者:宋一宁 刘卉来源:医药经济报

丙肝治愈率达90%以上

新药医保准入亟待加速


丙型肝炎依旧是世界范围内最具危害性的传染病之一。根据WHO统计,全球每年约有39.9万人死于丙型肝炎,其中肝硬化和肝癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因。我国丙肝的发病率亦逐年攀升,而且还有大量患者尚未被发现。

北京大学第一医院感染疾病科主任、肝病中心主任以及北京大学国际医院感染和肝病中心主任王贵强教授指明了丙肝防治的严峻形势:“由于肝病所特有的隐蔽性,很多病人并不知道自己患有丙肝,所以筛查丙肝、找到丙肝病人是我们首先面临的挑战。”

“地毯式”筛查高危人群

据WHO数据,2015年全球共有7100万慢性丙肝患者,中国丙肝患者人数接近1000万。根据国家主管部门的传染病疫情数据,从2007年到2017年的10年间,中国丙肝患者发病人数增加至2.3倍。对此,王贵强指出,虽然中国约有1000万丙肝患者,但实际上临床上并没有见到这么多病人。

“这是因为大部分患者并没有发现自己已经患病。肝病在临床上被称为沉默的杀手,慢性丙肝在早期无任何临床表现,这导致患者发现晚、就医晚,约80%的感染者直至发展为肝硬化失代偿期、肝癌才被发现。”上述专家表示,肝病的隐蔽性是导致丙肝病毒感染相关的死亡率居高不下的主要原因之一。

“我国肝癌主要由乙肝和丙肝引发的,其中乙肝引发的肝癌占80%,而丙肝导致的肝癌占10%。但非常遗憾的是,很多丙肝患者在发现时已经发展成肝硬化或肝癌,治疗成本大大增加,尤其是失代偿肝硬化患者,若不及时进行治疗,五年仅有25%存活率。所以我们强调早筛查、早诊断、早治疗,这在丙肝的防治中是至关重要的。”

而在令人闻之色变的结核病、艾滋病和疟疾等传染性疾病死亡人数均下降的同时,病毒性肝炎的死亡人数逆势而升。2000-2015年的十五年间,全球范围内死于病毒性肝炎的人数增长22%,达到134人/万人,超过因艾滋病死亡的人数。

对此,王贵强指出:“要及时发现病人,对高危人群进行主动监测,通过媒体、医疗机构积极宣传,主动筛查高危人群。”他建议对在上世纪90年代及以前有过输血、献血史的,有过高危性行为、静脉药瘾史和其他血液暴露的高危人群进行“地毯式”筛查,对丙肝、艾滋等疾病的患者的家庭成员也要全员覆盖筛查。

抗病毒药物急需入医保

随着小分子直接抗病毒药物的出现,近年丙肝治愈率达到90%以上,其中一些基因型几乎实现了100%治愈。王贵强介绍,患者的基因型需要通过基因检测来确定。“不同基因型的治疗方式不同,感染途径也不一样。在我国,基因1b型可能是输血等血源因素导致感染,基因3型大部分是吸毒人群,还有很多感染者是混合型,意味着多次被感染。我国最主要基因型是基因1b型,占56.8%。”

他同时强调,要实现个体化医疗,不能仅靠基因检测进行分型,而应该综合来看,从基因型、肝硬化背景、药物相互作用和其他伴随疾病等方面来考虑个体化诊治。个体化治疗是强调对每个病人进行个体化评估,从而给出最佳的治疗方案。

关于药物的可及性问题,专家提到,医保能不能支付药费,病人能不能负担得起,也是需要我们去考虑的。目前的小分子抗病毒药物价格普遍较高,很多病人负担不起,这就急需国家层面给予支持。这位专家建议,医保应覆盖丙肝药物,以解决药物可及性的问题。“根据目前国家医保政策的导向,明确有效的药物应该被纳入基药目录和医保目录中,治愈率接近100%的丙肝抗病毒药物尤其如此。国家层面可出面平衡价格问题,使丙肝药物进入医保和带量采购,呼吁企业降价,以期覆盖更多人群。”


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