七十年前，父亲有一本大约手机大小的常用药物手册。多年的使用后，封面和边角都已经磨得很旧了。但这是父亲过去上班时必带的一本经典，其中对几百种常用药的适应症、剂量和副作用都有着简要的说明，以备开处方时的不时之需。

而在过去的几十年里，中国批准的国产药品/制剂文号超过16万个，批准的进口药品/制剂也高达数千个。这种爆炸式发展的药品数量，已经不是任何一个医生可以凭脑子记忆的。因而，这样一个随身“小抄”是必不可少的。

父亲是一个医疗人，笔者也有幸成为一个制药人。作为改革开放后的第一代大学生，笔者有幸经历了中国制药行业及其监管系统与时俱进的发展历程。

行业爆炸性发展

1930年代，中国出现了第一部现代科学基础上的药典《中华药典》。这部药典虽然在很大程度上是基于西方药典模板，但也让中国的药监管理进入了现代行列。

1953年，在经过三年的努力后，新中国颁布了第一部《中国药典》。当时的药典仅录入了531种药品。七十年来，这部药典几经修改和增添。到最近的2015年版，中国药典收集的药品和制剂就已经达到5600多种，比1953年的第一版增加了10倍。

七十年来，几代制药人和药监人的努力也凝聚在这小小的本子里，让每个从事医疗的人有药可用、有章可循。

从SDA、SFDA到CFDA，再到新近的NMPA，中国药监一直在探索一种既采纳世界经验又适合中国的系统。这样的变更，也在某种程度上反映出中国七十年来尤其是近四十年来经济的快速转型和发展过程。

中国医药行业多年来一直在以两位数的增速发展。各种创新性的药物，尤其是细胞、基因和免疫药品现在几乎与世界同步进入中国市场。医药行业的这种爆炸性发展也大大推动了药监系统的发展。

随着制药行业的高速发展，药监管理范围一直在扩大，从植物药、化学药、生物药到细胞和基因药等，管理过程也从基础研究、临床试验、药品生产延伸到药品上市后。因此，培养一批药监专业人才势在必行。我们可以期待，今后5年，中国药监系统（包括机构、制度和人才）会有重要和重大的发展。

展望下一个70年

展望下一个70年，我们可以预见，以医药为中心的大健康产业将成为中国经济中重要的一部分。

其中发展最快的很可能是针对衰老的预防性和创新性药物。而这类药物的监管难点在于：使用人群很大、观察时期很长，治疗性作用和副作用都可能受到其他老年化变化的影响。也可能因此存在很大的市场“灰色地带”。

另一方面，纠正性和治疗性基因治疗药物和手段会逐步成熟，成为提高全民族平均寿命和生命期待值的重要手段。这类治疗方法不仅有可能影响到个体的生命过程，还有可能由个体影响到整个人类的基因库。

即将来临的新医药技术和新产品令人兴奋。虽然各种创新药可能引发争议、怀疑、发展和失败，但这正是科学创新的必然之路。这也会让未来医药行业几代人“痛并快乐着”。

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