Alder Biopharmaceuticals创立于2004年，总部位于美国华盛顿州，是一家临床期生物制药公司。Alder专门研究治疗性单克隆抗体，使用其特有的抗体平台筛选抗体，其抗体的目标主要是血液循环中的配体，而大多数抗体公司以受体作为靶点。Alder设计的抗体起效快、半衰期长，采用酵母菌生产。

Alder已于2014年5月IPO上市，其它候选产品包括：

Eptinezumab（ALD403） 一种抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体。CGRP是一种神经肽，在偏头痛发作时释放，是偏头痛发作的诱因。目前，CGRP已成为偏头痛药物研发的热门靶点。

今年2月，Alder宣布已向美国FDA提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为首个每3个月一次的预防偏头痛的静脉输液疗法。此次BLA提交是基于2项Ⅲ期研究PROMISE 1和PROMISE 2的数据。这两项研究中eptinezumab治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）的疗效均达到了全部主要终点和关键次要终点。

Eptinezumab是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合CGRP。目前已有3款以CGRP及其受体为靶点的单抗上市，分别为安进和诺华的Aimovig（靶向CGRP受体）、梯瓦的Ajovy（靶向CGRP）和礼来的Emgality（靶向CGRP）。Eptinezumab为每3个月一次静脉输注，而Aimovig和Emgality均为每月一次皮下注射，Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下注射。

ALD1910 一种靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽的单克隆抗体，也是偏头痛药物。

Clazakizumab 阻断促炎细胞因子IL-6的单克隆抗体，用于风湿性关节炎和肾脏移植的抗排斥，目前该药已经被授权给加拿大Vitaeris公司。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。