报告预测，5年后Keytruda将取代阿达木单抗，登顶最畅销品种

在EvaluatePharma发布的最新报告中，其预测，2024年默沙东（Merck）的明星抗癌药Keytruda将取代阿达木单抗（Humira），成为新的全球“药王”。

“药王”PK战：

无可回避的专利悬崖

报告分析指出，5年后Keytruda有望在全球范围内对阿达木单抗取而代之的关键因素，是后者已在欧洲市场迎来了生物类似药的挑战。

艾伯维（AbbVie）的阿达木单抗在欧洲的专利保护已于2018年10月到期，几款获批的生物类似物全面开售。对此，艾伯维采取的策略是以超乎市场预期的80%减价幅度进行狙击。从2018年数据看，阿达木单抗全球增速仍保持在8.4%，但与过去每年保持的两位数增幅有明显落差。对此，有分析认为，2018年可能就是阿达木单抗的销售峰值。

而在美国市场，艾伯维已与数家生物类似药厂商达成专利诉讼和解协议，根据协议内容，各企业阿达木单抗生物类似药在美国的上市时间为2023年。EvaluatePharma因此认为，2024年阿达木单抗仍旧可保住美国最畅销药物的位置。

考虑到今年5月美国FDA完成并发布了生物类似药原研替代指南，这给生物类似药企业提供了一条明确的路径来证明其产品与原研药具有可替代关系，生物类似药带来的冲击将愈发明显。

EvaluatePharma预测，2024年，阿达木单抗全球销售额将下滑至124亿美元，而Keytruda的全球销售额将增长至170亿美元。

相较之下，被视为后任“药王”的Keytruda尚有为期十年的专利期。尽管目前PD-(L)1肿瘤免疫治疗领域竞争非常激烈，但Keytruda还是凭借在规模庞大且利润丰厚的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域良好的市场前景而被看好。目前Keytruda在美国已被FDA批准16个适应症，覆盖11种肿瘤。在欧盟，Keytruda作为单药疗法，已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症。今年第一季度Keytruda销售额增幅达60%，占默沙东整体营收的1/5以上。

畅销TOP 7 BMS占3个

EvaluatePharma预测，辉瑞（Pfizer）与百时美施贵宝（BMS）的阿哌沙班（Eliquis）、BMS的Opdivo，以及艾伯维与强生（Johnson & Johnson）的依鲁替尼（Imbruvica）也将挤入全球畅销药物前五强。预计到2024年，这3个品种的全球销售额依次为120亿、113亿、95亿美元。

此外，根据预测，辉瑞的帕博西尼（Ibrance）将以91亿美元的全球销售额排名第六，新基医药（Celgene）的来那度胺（Revlimid）将以80亿美元位列第七，后者正是BMS对新基医药740亿美元超级并购中的重要资产。这也意味着，届时全球最畅销的7个药物中，BMS拥有3个。

2024年全球畅销药物Top 10榜单中剩余的位置，将依次由强生的优特克单抗（Stelara）、拜耳（Bayer）与再生元（Regeneron）的阿柏西普（Eylea），以及吉利德（Gilead）的抗HIV药物Biktarvy占据，预计销售额分别为78亿、73亿、70亿美元。

后浪迅猛 Biktarvy增速最高

值得注意的是，该榜单上最新的面孔Biktarvy也将是增速最高的品种。

作为基于富马酸替诺福韦艾拉酚酸（TAF）上市的第4款艾滋病复方新药，Biktarvy由HIV核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨、TAF以及疗效更强的HIV整合酶链转移抑制药比特拉韦(bictegravir)等3种固定剂量的抗HIV药物组成。该药借助优先审评券在2018年2月被FDA批准上市，也被认为是当年新获批药物中最具商业潜力的。

由于抗HIV药物市场不会像治愈性的抗丙肝病毒类药物市场一样急剧缩小，且随着患者年龄增大，会更注重药物的剂量与安全性。该药物的目标人群是刚开始接受抗逆转录治疗或对用药方便性有更高要求的患者。

去年，Biktarvy的全球销售额为11.8亿美元，EvaluatePharma预测，未来5年其年均增速将达34.4%。

综合编译/李蕴明 陈雪薇

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