随着人口老龄化、科技发展和生活的改善，临床药物需求也随之变化。前段时间，笔者因眼疾住进某三甲医院眼科病房，在与主管医生及病友交流中了解到，因电脑和手机的普及，用眼过度造成的眼疾明显增加；由于糖尿病病人的增加，糖尿病视网膜病变也显著增加，一些患者甚至出现视物模糊才发现已患糖尿病多年，发生血管病变并出现视网膜黄斑水肿。

瞄准未被满足的旺盛需求

眼科预防和治疗药物目前还比较匮乏，而已经上市的进口药物价格昂贵，眼内注射地塞米松控缓释药物就是其中一例。眼科术后使用的辅助用药选择也有限，医生认为眼科急需价格适宜的预防和治疗用药及保健产品。

同样的情况发生在心脑血管疾病领域。如脑卒中，2018年中国慢性病大会有关报道，如不加以控制，到2030年中国会有3100万中风病人。近几年，全国筛查的大样本数据分析也显示，我国现有1200万中风病人，脑卒中致死致残率非常高。

此外，老年骨质疏松病也高发。对于重度骨质疏松患者，广为人知的口服补钙和维生素D药物难以奏效，早期服用效果较好。重度骨质疏松易引起骨折，股骨颈骨折手术、用药和住院费用高昂，原来进口的长效双膦酸盐每针近万元，现在国产针剂价格不到进口的五分之一，仿制药为患者带来了实实在在的好处。

由于中国进入老年化社会，上述疾病的早期预防和治疗将大大减少患者、家庭、社会和医院的压力和经济负担，符合药物经济学原则。而据国外研究，有医生参与的医疗器械研发的成功率远远高于没有医生参与的研发，由于医生医务工作繁重，研发人员如何将医生对市场、产品和服务的经验转化为新药研发的切入点和增长点，如何加强医与药合作创新平台的搭建和管理等问题，均值得探讨。

研发预判与专利竞技

还是以眼科用药为例。医生是最了解医药市场需求的群体，各种分子量的药物不能进入眼后段是眼科药物研发的瓶颈，从眼血-视网膜屏障的基础研究入手，借助国内外包括各种载体、血-视网膜转运体的基础研究成果，研究出穿越屏障进入眼后段，是眼科药物急待解决的问题。一旦取得进展，就有可能借助新的载体，将各种治疗视网膜和黄斑疾病的药物带入眼后段，成为眼科药物研发的突破性进展，开发出系列眼科用药。

而在心脑血管疾病治疗药物中，中医药得天独厚，活血化瘀类中药对心脑血管疾病的疗效得到了国内外的肯定。在丹参复方药进入美国市场后，近日再传喜讯，其在消除颈动脉粥样斑块方面取得了可喜成果。有关论文在《Nature》刊发，在此基础上，找到消除斑块的机制和靶点，有可能成为中药进入发达国家市场的又一里程碑。

在取得现有成绩的基础上，如何借助专利武器保护研究成果，如何借鉴他人专利绕开壁垒，也是新药和医疗器械研发非常重要的一环。本土药企在此方面还比较薄弱，重视知识产权队伍建设或与专利服务机构有效进行合作更有必要。近期，笔者曾经历某些发达国家在专利审查中，对本土药企申报的专利进行不合理阻扰的事件，提示国家间经济实力的竞争已经上升到专利制高点的竞争。

高效平台助力基础研究

为加速创新药和仿制药研发，我们急需打造高效平台。根据发达国家经验，有突破性进展的创新药研发需要基础研究的积淀，而目前本土药企在人才、资金和设备上均存在不足，打造产学研医政平台就显得很有必要。

更具体而言，高校人才培养的关键是师资队伍建设。近日，人社部颁布了相关指导意见，鼓励高校在职人员创办企业，鼓励高校聘请企业人员执教，对综合素质人才培养将起到重要作用。

此外，为加速独创性新药上市，监管部门对监管政策的解读也很重要，可帮助药企少走弯路。

多方融资不再隔岸观火

国内外经验告诉我们，新药创制型中小企业是新药研发的主力军。纵观世界销售额前列的重磅药物，许多在其初始阶段也是由初创药企完成。本土创新药和医疗器械初创企业当前依然缺乏投入的资本，国家和各地政府鼓励生物医药和医疗器械创新创业促进了投资，但一些投资者本身缺乏医药背景，不敢贸然进入，甚至对有可能成为独角兽的创新药也只能隔岸观“火”。笔者就曾目睹和经历投资人不识创新项目潜力，裹足不前，坐失良机的案例。

打造多方合作的融资平台，借助医药专业服务机构评估初期项目，并通过无形资产估值为投资保驾护航，将起到双赢的效果。

小结<<<

新时期，新的临床情况和市场需求是对医药行业发展的挑战，同时也提供了新的市场机会。上述举措能否生根、开花、结果，还需药企本身具有较强的资源整合和配置能力，以及对机会的把握。创新创业型药企不妨学习华为精神，像华为一样胸怀广阔，善于组建事业共同体和利益共同体，研发并带给国人更多更好的医药产品。

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