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市场远未饱和 儿童医药保健类产品何时井喷

发布时间:2019-07-11 17:20:38作者:见习记者 宋一宁来源:医药经济报

市场远未饱和

儿童医药保健类产品何时井喷

在打造产品核心价值的同时,药企可选择性地借鉴电商成功经验,建立与消费者的直接联系,服务于用户体验


二孩的放开赋予儿童药新的市场机遇,儿童人口基数将进一步扩大,加之政策扶持,市场助威,儿童用药与母婴大健康市场的发展长期向好。据悉,2018年儿童用药市场将超过1500亿元,近几年市场增速均维持在15%以上,目前我国儿童用药市场规模仅占医药行业总量的5%,我国0-15岁儿童却占全国人数的16.8%,儿童用药市场远未饱和。

“六一”前夕,葵花药业集团普药分公司隆中事业部总经理李勇在接受本报记者采访时表示,一方面,目前市场上专业生产、研发儿童药的企业依然相对匮乏,终端用药推荐不专业、缺乏责任感现象还时有发生。另一方面,儿童药进入医保和基药目录的门槛已进一步放开,大大提高了儿药的可及性。“尤其是在儿童能够及时用到更有效、更安全的新药方面有重大鼓励。”海南葫芦娃药业集团学术总监孟德诗表示。

市场现状

目前国内市场所有品目中,供儿童使用的比例偏低,临床上我国儿童药处方中仍有相当比例是以成人用药按体重折算后给儿童使用。据相关统计,临床用药不良反应发生率中,儿童用药不良反应发生率约为12.9%,新生儿更是高达24.4%,是成人的2~4倍,药物不良反应对儿童造成的伤害也比成人更为严重。

针对此问题,前段时间部分药品说明书被国家药监局要求强制修改,限制儿童不当使用。其中,血塞通注射剂和血栓通注射剂等多款中药注射剂都被列入儿童禁用和慎用药品名单,或被监管部门责令在说明书中注明“儿童禁用”。

儿童滥用抗生素问题也引发社会关注。据中国聋儿康复研究中心统计,我国7岁以下儿童因不当使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占总体聋哑儿童整体比例的30%~40%。针对此,国家已出台政策,严格限制抗生素在儿童中的使用。

头部企业拓宽产线

近期,药监部门对儿童药品目的批准步伐加快。据主管部门官网数据显示,截至去年,国内冠名“小儿”的药物生产注册批文为近2600个,比2016年增长8.74%。面对尚有极大空间的儿童药市场,外企与本土数百家制药企业争相布局其中。

去年以来,在儿童药市场上,葵花药业继续领跑。据该公司2018年年度业绩报告显示,公司年度营业收入达44.72亿元,同比增长16.00%;归属于上市公司股东的净利润达5.63亿元,同比增长32.85%。同时,葵花药业的小儿肺热咳喘口服液被纳入国家医保乙类目录,推动其销售额在高基数之上实现大幅增长。另一大品种小儿柴桂退热颗粒则早在2009年就已纳入全国医保乙类目录;2016年12月由处方药转换为非处方药甲类,进一步拓宽了零售市场增长空间。该公司年报透露,将聚集资源加快儿童药经典名方的再研发,旨在拓宽产线,加强产品的市场覆盖宽度。报告期内,一系列针对儿童呼吸系统疾病、消化系统疾病和神经系统疾病等首仿药研发项目正在进行中。李勇表示,公司未来会依托儿科病种类,进一步完善儿科全品类。

康芝药业2018年年报则显示,公司去年营业收入达8.83亿元,与2017年4.81亿元相比增幅高达83.59%。该公司在2017版医保目录中有5个品种入选,其中4种为儿童用药。今年2月,康芝药业发布公告称,已收到国家药监局下发的布洛芬颗粒一致性评价受理通知书,主要适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。年报还指出,“公司将继续坚持以儿童专用药产业专业化、规模化为目标,扩大公司的儿童健康产品,整合协同相关产业链,构建公司在儿童大健康领域的核心竞争力。”

研发还需多途径“刺激”

虽然市场前景一片大好,但儿童药在研发方面依然困难不小。相关人士指出,儿童药具有研发成本高、风险高、临床试验开展困难等问题,上市后又多以优质低价换市场,厂家研发动力不足。进行儿童用药临床试验必须获得儿童法定监护人的同意,儿童监护人同意参加临床试验的意愿极低,儿童用药临床试验举步维艰。

对此,采访中有企业人士指出,监管部门已经优化了儿药评审制度,设立“绿色通道”促研发,令儿药上市周期大幅缩短。“原来需要排队等候两三年时间,现在只要资料齐全并合格,从首次提交资料到补充完善资料到取得临床批件可能不到半年。”

另有业内人士指出,要刺激儿童药研发进入热潮,需要通过更多的政策激发企业研发动力,并鼓励资本流入。对于疗效明确、安全的儿科新药进行奖金鼓励,完善专利保护等后续支持。改善当前儿科医生待遇低、人手不足等困境,为其提供参与儿童药品研发的空间和途径,推动研发项目顺利落地亦十分重要。

积极布局母婴大健康

除深耕儿童药市场之外,近年来药企也积极在母婴大健康领域布局。例如葵花药业、仁和药业等专门成立了婴童事业部,修正、石药、哈药等老牌药企凭借其深厚的研发实力和市场基础,积极入局。

“目前的母婴健康市场上,产品同质化现象较为严重,一些厂家和零售机构以毛利率为导向,追求制造‘网红’效应,忽略了产品自身的打磨和满足用户多样化的需求。”澳大利亚自由食品集团中国区首席执行官张祖军在接受记者采访时对国内母婴健康行业提出见解,他认为,大型药企入局母婴大健康不仅大有裨益,而且很有必要。

“一方面,药企有着完善的研发体系和规范的销售运营体系,入局母婴市场有利于行业规范化竞争,减少营销驱动的乱象,回归价值驱动的轨道。另一方面,大牌药企入局,对于提高从业人员平均素质、赢回消费者对国内营养保健食品的信任大有帮助。”相关数据显示,在美国,制药公司占据童婴营养健康市场约占40%的份额,而在中国市场上,这一占比远未达到。

当然,药企进入这一领域的道路不可能一帆风顺。张祖军提到,不少药企长期以来“以专利为武器,与医生打交道”,在母婴大健康市场,则要直接面对大众消费者。“这需要企业在打造产品核心价值的同时,选择性地借鉴电商成功经验,建立与消费者的直接联系,服务于‘用户体验’。若是单纯依赖产品,抱着‘酒香不怕巷子深’的心态,很难在短期内获得消费者青睐。”



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