创新药更快上市更快进入医保

中国市场都是好消息

对话艾伯维中国区总经理欧思朗

5月17日，全球生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，全新的泛基因型丙肝治疗方案艾诺全R（格卡瑞韦哌仑他韦片）已于5月15日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。这距离该药品因较上市产品具有治疗优势而被NMPA列入第二批临床急需境外新药名单（公示），仅仅过去了不足50天。

“我们很高兴能为中国丙肝患者带来一款高效的创新治疗方案。在国家药品审评审批改革的推动下，中国患者用上国际创新疗法的时间越来越早。该方案有望治愈大多数感染主要基因型丙肝的患者，疗程可短至8周。”艾伯维中国区总经理欧思朗表示。

新医改带来新机遇

在欧思朗看来，新一轮深化医疗改革中，从药监推动药品注册实施优先审评，再到近期政府积极推动开放平台建设，将更多创新好药及时纳入医保，都给创新药企业带来利好。

这几年医药新政策发布的权威性和频密度，让欧思朗感觉到了政府做好医药健康工作的决心很大。尤其国家药监部门加速审评审批，清理积压的注册申请，加入ICH并成为管理委员会成员，允许国外临床数据用于在中国的新药注册申报，共享国内国际临床数据等措施，让政企沟通更顺畅、更开放，更多国际新药来中国注册申报。

此外，医保准入方面的改革也对企业释放了积极的信号。医保局推动价格谈判、医保目录动态更新、心血管糖尿病等慢病用药报销比例提高等措施逐步落实，将令更多临床需求大的慢病药物快速进入医保目录的可能性增大，企业也会积极配合。下一步，政府可考虑在不同的疾病分类范围内实行更动态的机制，纳入不同产品。参考卫健委在基药制度上的创新，临床路径各方面也可以尝试新模式，引领医疗水平总体提升。

欧思朗预料，接下来“三保合一”将加速，企业新产品有更多机会及时进入医保，准入改善可以给产业带来不同形势。目前，国内医保药品价格，按病种付费还可结合药品品相，探索按比例共付机制，为老百姓提供更多个性化的服务和产品，更大力度地发挥医保经费的使用效能。

他说：“艾伯维的全球‘药王’修美乐（阿达木单抗），从患者获益体现临床需求客观存在，各国政府纷纷将其纳入国家医保目录，体现出临床价值和经济评估合规，我们期待在‘健康中国’国策框架下，修美乐能够从地方医保升格进入国家医保。涉及到具体的形式和比例，在确保医保基金安全、高效的基础上，我们愿意和国家医保局等相关部门开展价格谈判，企业非常期待能够配合政府新医改的推进，实现多方共赢。”

2019，药企机会更多

据欧思朗介绍，伴随着中国经济的稳健发展，艾伯维中国近年来以高于行业平均增速保持发展，未来丙肝药上市、修美乐进医保后仍可能快速增长，企业会牢牢把握本轮医保目录调整机会。

未来，艾伯维中国将不断增加新产品和新适应症，如修美乐治疗克罗恩病、葡萄膜炎、儿童适应症，引进治疗急性髓系白血病和慢性淋巴细胞白血病的新药等，前者是在美国获得优先审评的新药，后者将是填补临床空白的独家救急救命产品。

2019年，艾伯维将在中国开展Ⅱ期临床研究，将来更早的药物临床研发也会进入中国，和中国临床研究专家的合作也更加紧密。

世界卫生组织与中国的《“健康中国2030”规划纲要》皆以2030年消除肝炎危害为目标，丙肝作为可治愈的传染性疾病，对消除公共卫生健康威胁的作用至关重要。将丙肝药品纳入医保需要更多考量：一方面要覆盖更广泛人群，让尽可能多的丙肝患者得到治愈，包括合并肾脏疾病等特殊人群，另一方面同病种多个药品纳入医保，不仅体现了公平竞争的原则，亦有利于国家在医保谈判中的议价能力。“艾伯维将更深融入中国的新医改，把握机会，也分享经验。我们将继续与国家医疗卫生机构以及医学专家紧密合作，争取让艾诺全R尽快纳入国家医保。”欧思朗表示。

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