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复方制剂潜在市场待有效释放

发布时间:2019-07-09 12:53:13作者:本报记者 胡睿 发自北京来源:医药经济报

近日,记者从“高血压患者血压血脂综合管理中国专家共识新闻发布会”上获悉,当前我国高血压的患病人数将近2.45亿,患病率已达27.9%。其中,高血压合并高脂血症比例达到50%以上。

IMS全国样本公立医院数据显示,2018年前两季度心血管用药购药总金额为130.38亿元。在细分市场中,心脏治疗用药占据33.16%,其次为调节血脂药,为21.54%,抗高血压药仅占1.8%。其中,阿托伐他汀位列第一,占据本大类系统用药总额的11.21%,用于抗高血压的缬沙坦和硝苯地平、氨氯地平分别占3.3%、4.21%、4.72%。

随着创新药物入市速度的加快,以及一致性评价工作的快速推进,新版指南在药物应用上更新幅度较大。

北京协和医院心内科教授严晓伟指出,与2010版“共识”相比,无论是治疗理念或是相关领域的指南,均有相应的更新。新治疗理念下,临床诊疗更加强调综合管理;高血压多重危险因素患者的血压血脂管理目标、新的危险因素评估方法亦有更新。同时,新的共识为临床医生提供了明确的合并高脂血症患者的最佳高血压药物选择。


降压降脂合并达标


血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI普利类)、钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB沙坦类)和β阻滞剂是全球高血压药物治疗市场的主力品种。北京大学人民医院孙宁玲教授介绍,近五年来,新一代高血压药物不断入市,中国高血压控制率有了很大改观,进一步降低了脑卒中的发生率。

新共识指出,高血压合并危险因素患者的降压治疗应根据患者不同的危险因素及合并症选择适合患者个体的降压药物。降压、降胆固醇联合治疗时降压药物的具体选择需要综合考虑以下因素:一方面是根据高血压合并高胆固醇血症患者临床特征,以及采用以单片复方制剂为基础的联合方案;另一方面是降压药物与降脂药物之间的相互作用。

据悉,随着复方普利类药物纷纷入市,传统的复方沙坦类药物使用量开始下降。米内网数据显示,公立医院高血压治疗药物中,近年固定剂量的复方普利类药物增长强劲,复方沙坦类药物增长率下降为13.73%,单方沙坦和普利类药物增长率均在6%左右。


复方制剂挺进一线


目前,国内外上市的复方普利(ACEI-CO)类药物主要是培哚普利吲达帕胺等九个品种。其中,群多普利维拉帕米、雷米普利非洛地平还未在我国上市。据HDM系统数据,2016年国内重点城市公立医院固定剂量的复方ACEI制剂用药金额为7467万元,同比上一年增长了34.88%。2011-2016年,年平均增长率达113.49%。用药金额增速较快的药物是施维雅(天津)制药的哚普利吲达帕胺(百普乐)和深圳奥萨制药的依那普利叶酸(依叶)。

严晓伟指出,作为一类低剂量复方制剂,培哚普利吲达帕胺以不同角度和不同机制抗高血压,发挥协同作用,降低ACEI类药物引起血钾升高的不良反应,对靶器官有保护作用,是《中国高血压治疗指南》中的原发性高血压一线治疗用药。依那普利叶酸片则在ACEI-CO用药中位居第二位。2010年,主管部门批准深圳奥萨制药的依那普利叶酸片上市,是国内拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药。

氨氯地平阿托伐他汀钙片作为复方降压降胆固醇药物中的惟一品种,市场增长非常迅猛,国内仿制者也众多,包括北京嘉林药业在内,至少有25家企业群雄逐鹿。随着该品种的生产工艺不断改进,国产产品上市后将打破原研药一统天下的格局。

目前国内固定剂量复方抗高血压药物处于起步阶段。由于认知度问题以及受招标政策影响,仅有部分三级医院配有固定剂量的复方制剂,社区医院基本是空白点。随着医改步入深水区,这一局面将得到改观。预计到2020年,抗高血压固定剂量复方制剂的潜在市场将得到快速、有效释放。“抗高血压固定剂量复方制剂将成为高端市场的主要品种。”采访中有专家如是表示。


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