前段时间，受江苏盐城响水爆炸事故影响，响水化工园区所有企业陆续停产，13家浙商医药化工企业受损严重，维生素B1、4-AA厂家停止报价，7-ADCA系列产品看涨，原料药行业受到不同程度的影响。随着响水化工园区彻底关闭，化工行业整治及原料药绿色发展话题受到关注。

作为原料药生产和出口大国，我国原料药产业已成为在国际竞争中具有一定比较优势的行业。当前，国内原料药产业不同区域和不同企业在绿色发展中存在的一些不平衡问题亟待解决，医药工业提质增效与转型升级迫在眉睫，加快推进原料药绿色发展正当时。

适宜地区投资建厂

一是推动原料药市场绿色布局。按照国家生态环境保护规划和地方资源环境承载能力，落实京津冀协同发展、长江经济带战略。综合考虑原料药的安全生产因素，科学论证原料药产业项目基础，合理规划市场结构，优化调整区域布局，促进原料药产业链一体化建设与环境资源协调发展。

提高原料药产品出口结构质量，增加绿色原料药出口比重，扩大高端原料药国际份额。深化国际产能合作，结合“一带一路”建设要求，支持企业在适宜地区开展收购兼并和投资建厂，打造面向全球市场布局、优化资源配置的国际化产业平台。

新建项目向园区集聚

二是推进原料药园区绿色建设。依据国家新型工业化产业示范基地要求，结合产业集聚和绿色发展目标，完善基础设施保障能力，推进原料药产业示范园区建设。围绕京津冀、长三角、珠三角等东部地区的产业布局优化和产能整合提升的目标，进一步提高山东、河北、浙江等现有原料药产业重点基地的绿色发展水平。

规范原料药产业向中西部地区转移的项目建设，引导新建原料药项目向标准化产业园区集聚，形成一批高标准的原料药集中生产基地，推动产业集聚、绿色、高效发展。

高标准逼退落后企业

三是推行原料药生产绿色模式。完善原料药行业准入标准，通过提高质量、环保、能耗、安全等监管标准，形成市场倒逼机制，迫使落后企业退出，增强优势企业实力，提升产业集中度。鼓励企业兼并重组，减少同质化、低水平的重复建设，推动规模经济发展。

全面落实原料药备案制度（DMF）和药品上市许可持有人制度（MAH）改革政策，支持原料药定制委托加工（CDMO）。加强原料药上下游供应链衔接建设，突破关键中间体配套供应瓶颈，加快国内紧缺品种产业化，保障稳定供应。

“智能工厂”升级改造

四是推广原料药制造绿色技术。坚持绿色制造源于设计的原则，加强原料药产品绿色生产技术创新，加快生物转化和连续性反应等绿色工艺开发。

加大绿色技术原料药品种产业化力度，扩大微生物发酵高产菌种在原料药及中间体生产中的广泛应用，实现高效提取纯化和绿色酶法合成等清洁工艺替代，淘汰能耗高、污染大的落后产品、技术与装备。

开展“智能工厂”“数字车间”升级改造，聚焦原料药绿色制造需求，突破原料药制造绿色工艺、末端治理、清洁生产、智能装备等核心关键技术。

构建绿色制造联盟

五是推升原料药管理绿色标准。按照《绿色制造体系标准建设指南》，以提高质量、节能降耗、循环利用、清洁生产、污染治理和生态保护为着力点，推行原料药生产绿色管理标准规范，提升企业环境、职业健康与安全（EHS）管理水平。

建立健全适宜原料药生产特点的绿色制造标准体系，强化绿色标准实施，加强国际交流与合作，实现绿色制造标准与国际接轨互认。构建市场导向的原料药产业绿色制造联盟，组织行业协会定期开展对标评价，树立一批具有示范作用的绿色标杆企业。

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