银屑病新药价格战

“三十年河东，三十年河西”用来形容我国皮肤科新药再合适不过。皮肤科以外用药物为主，2019年以前似乎受到各大药企的忽视，“10年无新药”就是最好的证明。但进入2019年，市面上竟然涌现出3个用于治疗银屑病的重磅产品，既有诺华、杨森这样的外资巨头，也有广东中昊这样的国内新贵，让人不得不发出“谁无暴风劲雨时，守得云开见月明”的感慨。

三个和尚没水喝？

为什么是银屑病？银屑病俗称牛皮癣，是一种以红斑鳞屑为主要特征的一组慢性炎症性皮肤病，目前自然人群患病率约为2%，但在不同种族中的患病率存在明显差异。据统计，欧洲患病率最高，而亚洲患病率较低。在我国，约有600多万银屑病患者，分布呈现北高南低、患病率逐年升高的趋势。

银屑病易复发，很难根治，发病机制涉及复杂的炎症反应和免疫系统，虽不致命，却严重影响患者的生活质量，有“不死的癌症”之称。特别是重度银屑病患者，现在的治疗手段往往让医生束手无策。

2019年上市的3个药品，诺华的司库奇尤和杨森的乌司奴都属于注射生物制剂，价格昂贵；而中昊的苯烯莫德虽然是外用乳膏，但作为1.1类新药，同样价格不菲。临床需求、丰厚的回报再加上绵延的疾病特点让这些制药企业不约而同地将目标指向了银屑病领域。

俗话说：“一个和尚有水喝，两个和尚挑水喝，三个和尚没水喝。”这将是3个产品即将面对的现实。虽然，银屑病的发病率逐年升高，但毕竟基数较低，患者量和心脑血管、糖尿病等慢性病无法相比。

低首付吸引刚需者

从适应症来看，司库奇尤和乌司奴的竞争更为直接，两者均为生物注射剂，并且针对的都是中重度斑块状成人银屑病患者，而苯烯莫德是乳膏用于轻中度银屑病治疗。虽然同属新药的3个产品理论上处于同一起跑线，但笔者认为，诺华的司库奇尤或将在针剂之争中脱颖而出，苯烯莫德将面临不上不下的窘境。

司库奇尤和乌司奴单抗都在多个国家上市多年，虽然作用靶点不同，但决定两者成败的不是疗效优劣，而是价格和使用方法差异。司库尤奇150mg/1ml的价格是2998元，第一个月分5次打10针，从第二个月开始每个月打一次（2针），费用是：首月29980元，维持期5996元/月。乌司奴45mg/0.5ml/支的价格是39950元，第一个月打一针，第二个月起每3个月打一针，费用是：首月39950元，维持期约13316元/月。咋一看，乌司奴似乎注射起来比较方便，但银屑病的患者大多经济条件一般，价格一定是决定患者选择治疗方案的“图腾”。

此外，司库奇尤虽然首月需要注射五次，但很多患者在注射第3次的时候就会伴有症状改善，这将大大加强患者用药的信心。而乌司奴第一针就要39950元，往往会让患者望价兴叹，陷入选择的彷徨。这就好比楼市不好的时候，低首付或首付分期方式会大大降低刚需者的压力，同等条件一定会吸引更多购房者。还有一点，乌司奴过长的注射周期将会给医生随访带来诸多不便，恐将影响医生对于治疗方案的选择。

蚊子是否该用大炮打

苯烯莫德的适应症是轻中度银屑病。虽然号称是一个跨时代产品，但它依然将面临诸多挑战。苯烯莫德在2009年就拿到了中国临床试验批文，可是10年后的今天依然“犹抱琵芭半遮面”，未与世人见面。

笔者认为，虽然临床试验显示，苯烯莫德的临床疗效和安全性优于卡泊三醇等传统药物。但试验的统计学优势拿到现实中依然面临诸多考验。卡泊三醇在临床使用多年，虽然存在一些安全性的疑惑，但几十年的临床循证本身就是一种肯定。据笔者了解，10g苯烯莫德的价格大约要400元，和原研15g价格60多元并且属于医保的卡泊三醇相比可谓天壤之别。即便是疗效更佳的外用复发制剂，价格不过200元左右，只有苯烯莫德的一半。

轻中度银屑病，很多患者应用传统治疗方案就能很好地控制病情。明明是蚊子，是否该用大炮来打呢？明明是老虎，这时候的大炮或许是生物制剂。苯烯莫德，也许将在这种不上不下的状态下艰难求生。

值得注意的是，作为2018年第一批《临床急需境外新药审评审批工作程序》名单里的产品，司库奇尤在国外还有强制性脊柱炎的适应症，而乌司奴用于治疗克罗恩病的适应症已被CDE纳入第二批临床急需境外新药名单。苯烯莫德不但把境外的销售权卖给了GSK，而且在国内正在积极拓展特应性皮炎等适应症。笔者相信，银屑病或许只是这3个产品的开始，放眼未来，更大的惊喜就在前方。

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