近日，中美贸易摩擦持续升级。先是美国宣布，对从中国进口的2000亿美元清单商品加征的关税税率由10%提高到25%。作为反击，国务院关税税则委员会决定，自2019年6月1日0时起，对原产于美国的部分进口商品提高加征关税税率，据悉，这份贸易清单的商品价值约为600亿美元。

5月14日，美国方面流出一份涵盖3805种原产于中国的商品贸易清单，拟对价值3000亿美元的商品加收关税。针对这份清单的公开听证会将于6月17日举行。

在双方你来我往的过招当中，医疗器械行业也出现了不小波动。中美贸易战对国内医械行业来说，既是挑战，也是机遇。

出口仍有谈判余地

医药行业目前还算风平浪静，但医疗器械领域却是硝烟已起。根据中国公布的600亿美元加税商品清单，有20余种医疗器械商品将被增收关税，包括试剂、耗材和医疗设备，其中不乏如肾脏透析设备等属于高精技术型的医疗设备。

但仔细观察可以发现，在加收25%关税的商品目录里，以试剂和医用橡胶等低价值耗材为主，且整体而言，在5000余种商品中，被加收关税的医疗器械品类占比并不多。也就是说，无论是医药还是器械，都不属于这次贸易摩擦的“主战场”。即便如此，医疗器械行业还是无可避免地要受到一定冲击。据和讯网报道，本周医药子板块涨少跌多，其中医疗器械跌幅最大，下跌1.87%。

美国最新拟定的3000亿美元清单里，涉及到医疗器械商品不多，但包括了348种钢材和49种铝材，这使得设备制造的成本大大提高。尤其是对于在华的外资企业来说，设备的组件在两国之间来回交付，实质上等于双重交税。

记者注意到，有外贸方面的企业人士直言：“中美贸易战，公司订单下降三分之一。”另有企业相关负责人表示，中美贸易战也损失了部分英美订单，不过还好，因为居安思危，企业早有准备，从其他地区找了一些客户，现在还比较稳定。

在前几轮的交手中，美国就曾对中国出口的医械产品开刀。在去年公布的清单中，就包含了价值约为28亿美元的医疗产品，其中包括除颤器和整形外科植入物。但此举受到行业的抵制，最终美国贸易代表办公室（USTR）对这一清单进行了削减，最终决定对超8亿美元的医疗产品增加关税。

美国3000亿清单的听证会还未召开，这意味着加税清单目录也未成定局。相关方可以于6月10日前提交参加公开听证会申请及听证会发言概要，于6月17日提交书面意见，并于听证会结束后7日内提交听证会后反驳意见。

市场进口依赖程度较高

对于医械产业而言，外资企业与国内相比，还是具有技术优势，我国医院器械的应用还比较依赖于进口。据《中国医疗设备》杂志社等8家机构的调查，我国影像类设备市占比TOP3品牌分别是美国的通用电气、德国的西门子和荷兰的飞利浦，其中通用电气的市占份额达32%，而占比最高的国产品牌东软市场份额仅为7.4%。（见图）

根据海关数据，2018年，我国医械进口额221.65亿美元，同比增长8.89%，出口额236.3亿美元，同比增长8.88%，但技术含量较高的诊疗设备进口额为151.26亿美元，出口额则为100.77亿美元，是所有医疗器械进出口商品中唯一出现贸易逆差的品类。（见表）

在技术层面上，国内企业与外企相比，还有较大差距，不少核心技术还掌握在外资企业手里。在短期内，国内可能面临医疗设备使用成本增加，供应短缺等难题。但从长期来看，这未必不是迫使医械创新、加码国产替代进口的契机。

国产品牌胜算几何

据官方权威统计数据，我国医械行业收入年平均复合增长率达20.7%，远高于全球3%的年复合增长率。2018年，中国医械市场规模约为3700亿元，2019年这一数字预计将会增至6000亿元左右。《中国医疗器械行业发展报告（2017）》显示，我国医疗器械制造仍以中低端产品为主，高端技术产品仅占市场的25%。

为了鼓励创新和扶持创新企业，近年来，国家出台了一系列的配套政策。2014-2018年，国家监管部门批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册，而且在这5年里，获批的创新医疗医械数量呈现逐年上升的趋势，这说明国内医械创新得到了长足发展。

注册审批进程加快，但国产器械设备的临床应用问题还未得到解决。以心脏起搏器为例，目前国内心脏起搏器市场还是被美敦力、圣犹达等几家外企把持。尽管2017年，第一个国产品牌的起搏器就被允许上市，但还是难以在市场分到一杯羹。据业内人士透露，获批上市的头一年，这款国产心脏起搏器在全国的手术量还不到40台，大部分走的还是医院临时采购路线。

短时间内，医院可能会面临设备供应短缺的问题，但是从长远来看，此次对部分进口医疗器械加收关税，会对外资产品造成一定的价格压力，同时也给了国产品牌占领市场份额的机会，医械市场或将迎来洗牌。

针对国产器械临床应用难题，《医药经济报》记者采访中，医械营销专家王强表示：医械市场准入（价格、医保、招标、进院等）是一个复杂的过程，接下来还要考验企业的学术推广等，这对本土械企而言均是挑战。在王强看来，中美贸易战会对国产进口替代起到一定作用，但最终还是要看行业政策环境。

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