创新推动发展 匠心铸就荣耀

上海和黄药业上榜“2018年度最具科技创新力中药企业”

6月1日，由中国医药工业信息中心主办的2019中国中医药产业创新大会在四川彭州顺利举行。本次大会上，“2018年度最具科技创新力中药企业”评选榜单隆重揭晓，上海和黄药业有限公司等知名企业上榜。据悉，上海和黄药业继获得“2017年度最具科技创新力中药企业”荣誉称号后，再次荣获此项殊荣，主要得益于在中药现代化及国际化实践上所取得的突出成绩。

科技创新引领产品价值

上海和黄药业的中药大品种——麝香保心丸，自上市后坚持持续创新，应用国际前沿技术开展研究，构建了基于整体观的复方中药现代研究体系，2018年获得国家科学技术进步奖二等奖，为中医药行业科技创新发展树立了典范。

本次会议上，上海和黄药业詹常森副总裁受邀作了题为“科技创新引领产品价值”的主题报告。他以麝香保心丸、胆宁片等产品价值创新实践为切入点，介绍了上海和黄药业以中药现代化推进中药国际化的科技创新发展之路。他指出，整个医药行业面临的国家相关政策和社会舆论环境的诸多压力，主要来源于对产品价值的判断。产品价值包括临床价值、科学价值、市场价值，其中临床价值是核心和根本。临床价值包括药品的有效性、安全性和经济性。詹常森介绍了麝香保心丸通过在血管新生与药物搭桥研究、系统生物学和网络生物学研究、长期用药冠心病二级预防研究以及持续标准化建设以保障产品质量等四个方面的科技创新成果，表达了麝香保心丸的特色产品价值和临床定位。

对于获得国家科学技术进步二等奖的麝香保心丸的现代创新研究项目“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”，詹常森表示，该项目以麝香保心丸等中药方剂的物质基础、作用机制、临床循证研究以及生产全链条控制作为主要研究内容，发展了多种中药方剂研究的关键技术，对于推动中药产业发展具有重要借鉴意义。

此外，对于中药重点产品胆宁片，自2004年起至今，其现代化研究已持续了15年，上海和黄在现代研究成果的基础上，通过制定国际标准、严控质量等方式不断推进国际化进程，分别在加拿大、俄罗斯开展国际注册，并已在加拿大成功上市。

树立中医药现代化典范

上海和黄药业有限公司是上海首家中药合资企业，在多年发展过程中，上海和黄药业在传承传统文化和理念的基础上，坚持创新发展，走出了一条独具特色的中药现代化与国际化发展之路。

1.麝香保心丸  国家保密品种麝香保心丸是我国心血管疾病患者最常用的中成药之一。自上世纪80年代上市以来，上海和黄药业与众多临床科研单位合作，走出了一条“产、学、研、医”合作之路。

1981-2003年，上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，阐明了麝香保心丸具有快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个突出的药效特点。其中快速扩张冠状动脉是其快速缓解心绞痛症状用于急救的依据；而改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生等血管整体保护功能是其适用于冠心病二级预防，并长期用药、改善预后的依据。临床研究表明，长期服用麝香保心丸可明显减少冠心病、心绞痛的发作次数和严重心血管事件的发生率。

2003年至今，上海和黄药业在长期产学研医合作的基础上，不断总结和完善，与海军军医大学（原第二军医大学）、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由海军军医大学（原第二军医大学）张卫东教授领衔，开展了麝香保心丸的系统现代研究，包括化学物质基础、现代中药复方质量控制体系、现代药理、系统生物学、网络药理学等研究内容。除此之外，还与剑桥大学、耶鲁大学等科研机构合作开展了麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究，不断探索麝香保心丸治疗冠心病的内在机制。

2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头的麝香保心丸大规模循证医学项目启动，为中药现代化研究提供示范。目前该项目已进入收官阶段，研究结果即将发表。

三十多年来，麝香保心丸现代研究成果共发表论文2600余篇，SCI论文60余篇，并于2015年在《科学》（Science）杂志上发表综述；2017年出版中英文专著2部；2018年，《自然》（Nature）杂志旗下子刊《实验室研究》（Laboratory Investigation）刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果；期间，麝香保心丸还荣获国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项，被列名国家秘密技术、国家基本药物、国家医保甲类品种和国家低价药物目录。

麝香保心丸的现代研究成果还分别获得2011年度上海市科技进步奖一等奖和2018年度国家科学技术进步奖二等奖，成为国内极少数获得国家最高科研成果奖励的中成药。

中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀表示，麝香保心丸是我国心血管治疗领域的著名中成药，始终坚持走循证发展之路，注重学术研究及药物开发，是继承、发展、创新中国传统医药的典范。

2.胆宁片  中药现代化与中药国际化一直是我国中药行业坚持不懈的战略发展方向。上海和黄药业在走向中药国际化的道路上，坚持通过现代化科学手段充分研究并表述中药的治疗作用机制，从而使传统中药具有现代化、国际可理解的科学“语言”，即在做好中药现代化的基础上，真正实现中药国际化。

2016年，上海和黄药业瞄准国际市场的上药牌胆宁片在加拿大成功注册，成为公司首个全部“功能主治”为加拿大官方认可的复方中药，这也是上海和黄药业中药国际化战略里程碑的一步。对此，我国药物化学科学家、中国科学院陈凯先院士表示，胆宁片的国际注册成功得益于它是可以讲得清楚的持续创新研究成果。这一案例也为我国其他中药企业提供了可效仿、可期待的典范之一。

结语<<<

“坚持以科技创新为引领，提升企业核心竞争力，促进上海和黄药业可持续发展，实现中药全球化梦想”是上海和黄药业一贯坚持的企业发展理念。通过多年潜心耕耘，上海和黄药业已发展成为具有影响力及核心竞争力的中药企业之一，期待未来再接再厉，在创新研发的道路上继续发力前行。

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