追溯体系建设更进一步

【背景】

国家药监局日前发布《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》。《建设导则》规定，药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统。《药品追溯码编码要求》规定了药品追溯码应关联药品上市许可持有人名称、药品生产企业名称、药品通用名、药品批准文号、药品本位码、剂型、制剂规格、包装规格、生产日期、药品生产批号、有效期和单品序列号等信息。

【点评】

药品追溯体系建设进一步推进，明确了追溯体系的构成及责任人、追溯码的编码要求，对流通企业的要求大大提高。

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