中药说明书“说清楚”很重要

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。然而，长期以来，国内公众普遍认为，相比于西药（化药），中药无毒无副作用，所以更加安全可靠。而这种认识最大的依据就是中成药说明书。

在西药的说明书上，对于患者服用药物以后可能带来的各种副作用、不良反应，都有详细的描述。很多中成药是非处方药，患者可以去药店直接购买使用。一般中药说明书上只有区区几百字，一些涉及用药安全的项下写着“尚不明确”“不详”。这样的说明书不仅不方便患者用药，也给用药安全带来隐患。同时，药师要指导患者用药，需要去查相关文献、技术标准才能搞清楚这些药能不能给孕妇、儿童、老年人等特殊人群使用。

就“不良反应”而言，很多中成药说明书上标注“尚不明确”。单纯从字面意思理解，其并不是指药品没有不良反应，而是不良反应现在还没有明确的证据或记录。但在公众眼中，“尚不明确”约等于“没有不良反应”。公众对中药的这种认知，必然会反映在用药行为上。一些患者认为中药没有副作用，所以存在过量用药的情况；一些人自行购买各种中草药泡酒饮用、熬制药汤服用等；甚至还有人过于迷信“食疗”，把中药当成食品来食用。

中药说明书修订，不是对相关药品安全性的否定，而是指向了今后对其使用更趋安全和规范。随着社会的进步，以及公众维权意识和用药安全意识的提高，中成药研发必须走科学化、规范化的道路。中成药以中药材为原料，运用现代制剂工艺加工而成，在投入市场伊始不良反应不明确尚情有可原，但这不能成为“挡箭牌”。目前，药品上市许可持有人制度正在全面推进，药企有义务对药品使用情况进行跟踪监测，一旦发现相关不良反应，应及时对药品说明书进行修订，提醒患者注意。

说明书是对药品的说明，也是药品必不可少的配置。说清楚了，医生才能对症下药，患者才能放心服用，企业和行业才能健康地发展下去。

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