25份省级文件对外发布！辅助用药如何破局

近日，一份石家庄市卫健委发布的《关于医疗领域辅助用药问题专项整治工作的补充通知》在业内流出。该通知公布了《石家庄市辅助用药专家评议结果目录》，涉及20个辅助药品。截至目前，河北6市辅助用药目录已公布，除石家庄外，还有邢台、邯郸、秦皇岛、保定、唐山，各目录均有辅助用药20个。

自国家卫健委去年12月12日发布通知要制订全国辅助用药目录迄今已过去5个月，目前已有25个省份对外发布省级文件，而全国辅助用药目录尚未对外公布。国内对于药品的管控主要集中在抗菌药物和辅助用药上，其中辅助用药滥用的现象受到各方关注和重视，已逐渐成为合理用药管理中的重点监管对象之一。

“重点监控药品”目前尚没有统一定义， 但是在实际的执行中，重点监控药品其实是包括辅助用药的，辅助用药是重点监控药品的重要组成部分。关于辅助用药的定义，河北省卫健委在文件中明确指出“辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病明确为辅助作用的药物”。而新疆卫健委在文件中给出的辅助用药定义更加详细，“辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病的作用明确为辅助作用的药物。单用此类药物，不能达到治疗该疾病的目的。辅助用药是相对于治疗性药物而言的，因此医院根据药物的药理作用和特点，制定辅助用药目录。”但是在临床实践中辅助用药的定义和范围还是比较模糊的。如某些辅助用药在某些科室或对于某些疾病来说是治疗性用药，故对其数量和金额的控制始终存在“摁下葫芦又起瓢”的现象；而且辅助用药的定义和称谓可能会引起患者和社会大众不必要的误解。

目前辅助用药目录药品大致按照能量及营养成分补充药、免疫增强剂、脑循环及促智药、活血化瘀药、抗肿瘤辅助药、中药注射剂和其他分为七大类。

主管部门接连出拳 剧震来袭

近年来，全国卫生总费用总体呈上涨趋势，政府投入不断增加，然而居民个人卫生负担却并未减轻，全国医院用药市场排名居前的依然是非必需药物。为控制公立医院医疗费用不合理增长、减轻群众医药费用负担，国家及地方相关部门发布了一系列重点药品监控文件。据统计全国大陆31省/市中，仅有贵州、西藏未发布，而其余29个省市中仅有河南、重庆、江苏和山西未发布省级文件。29个省市中共发布150个相关文件，安徽最多33个。

可以说自2015年国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》以后，药品重点监控目录在全国范围内都得到了不同程度的运用。各省(自治区、直辖市) 卫生计生委也相继发布做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知，指出各医疗机构应制定出适合本院的包括中药注射剂、营养性药品、辅助性药品等在内的重点监控药品目录，加强监管。其中绝大部分的重点监控均为辅助用药，各省份将对其购买、销售和流通情况随时进行监控，合理用药监管更加严格，药品价格将更加透明。各地重拳出击，也将辅助用药推下万能药的神坛。

目前在我国，辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。特别是一些癌症晚期治疗当中，因为治疗性药物存在毒副作用，而辅助性用药的剂量增加一倍甚至两倍似没有危害，一些辅助用药的比例高于主要治疗用药，甚至成为必不可少的选项。可以说管不好辅助用药，合理用药就无从谈起。

2月24日，央视焦点访谈播发《辅助用药：从滥用到规矩用》曝光辅助用药滥用情况，及安徽省监控辅助用药成功经验。可以说对外更是释放了一个坚决整治辅助药滥用的信号。同时据报道，各地已经将汇总的目录上报，目前专家正在进行论证。全国版的辅助用药目录即将出炉，对于医疗机构和相关药企来说，剧震即将来袭。

销量断崖式下跌 药企应对策

之前有媒体报道，北京大学药学院教授江滨透露“福建省在2017年5月份后停招了200个由省内临床专家举荐的辅助用药，仅仅5个月就由此节省了80亿元的医保资金，其中30亿元用于提高医疗服务价格，以此实现‘腾笼换鸟’。”

福建省“停招”辅助用药，是指对其停止报销，从节省医保资金来说是极为成功的。因为目前尽管多个省份已经出台辅助用药或重点监控目录，但这些产品仍可以在医院正常使用及报销，相比福建“一刀切”的做法，还留有很多余地。福建停招辅助用药模式，会不会推广，目前尚不明朗。但是笔者认为，国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉的谈话已经透露了方向。她说：“我们的目标永远都是要合理用药，把药品支出费用当中不合理的成分挤掉，节省下来的费用，用来‘腾笼换鸟’，用于调整医疗服务价格，用于薪酬制度改革，调动医务人员积极性，同时又降低老百姓的用药负担，国家医保的经费也保证它能够真正用在刀刃上。”

面对即将出台的全国版辅助用药目录，目前除了医生群体仍有疑虑，企业的反对声最为激烈。因为一旦品种进入全国版辅助用药目录，可以说销量就会断崖式下跌。那么面对这种形势，相关企业该如何提前做好准备？

笔者认为可以从以下几方面着手：1.药企发力让该产品进入临床指南/临床路径，减少沦为辅助用药的几率；2.药企可以进行营销模式改革，加强民营医院及终端开发；3.药企进行产品结构的梳理及转型，提前将重心从大概率能进入国家版辅助用药目录的产品转移到疗效确切的产品，在生产、销售及研发各方面给予倾斜。

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