AZ换跑道 抗肿瘤药成新引擎

奥希替尼取代布地奈德福莫特罗，成为今年一季度阿斯利康最畅销的产品

阿斯利康（AstraZeneca）最畅销的药物不再是胃药、治疗呼吸道疾病的吸入剂，或者其它初级保健药物，而是抗癌药。这对阿斯利康来说，是多年来的第一次。

用来治疗肺癌的EGFR抑制剂奥希替尼（Tagrisso），超越了阿斯利康此前最畅销的产品布地奈德福莫特罗（Symbicort）。今年第一季度，奥希替尼的销售额同比增长86%，达到6.3亿美元，而用来治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的布地奈德福莫特罗下降了8%，销售额为5.85亿美元。

抗肿瘤产品逆转业绩

奥希替尼占据的支配地位只是阿斯利康第一季度在抗肿瘤领域强势表现的一个缩影，它向外发出了一个信号：阿斯利康以抗癌产品为主导的“恢复性增长”战略正在走上正轨。

在近10年来因为遭遇一系列产品专利失效而造成业绩下滑之后，从去年第三季度开始，阿斯利康开始实现季度性销售额的增长。今年第一季度也是如此，这主要得益于其抗肿瘤产品销售额大幅增长了59%，达到18.9亿美元。阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）将抗癌药以及正在蓬勃发展的中国市场业务，视为公司未来收入增长主要动力。

Jefferies公司分析师表示，奥希替尼在2018年获批用于治疗新确诊的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，虽然美国市场在去库存化，但该药今年第一季度的销售收入仍然超过分析人士的预期。与此同时，吉非替尼（Iressa）也实现了令人惊讶的13%的销售增长。虽然奥希替尼的扩张挤占了吉非替尼的份额，使得后者在美国市场几乎无存在感，但以中国为首的新兴市场弥补了这种缺口。吉非替尼第一季度销售额为1.34亿美元。

索里奥特表示，随着奥拉帕利（Lynparza）获批用于一线卵巢癌治疗，该药作为市场领先的PARP抑制剂将继续巩固自身的地位。阿斯利康目前与默沙东（Merck）共同享有奥拉帕利的商业权益，第一季度，该药销售额翻了一番，达到2.28亿美元。

阿斯利康的肿瘤免疫药物Imfinzi在NSCLC治疗领域继续保持增长态势，不过该药第一季度2.95亿美元的销售额仍然落后于罗氏（Roche）的竞争性PD-L1药物Tecentriq。今年第一季度，阿斯利康对Imfinzi的开发工作实施了整合：启动了将Imfinzi与吉非替尼联用治疗NSCLC的Ⅰ期研究工作；在一项Ⅱ期试验中，将Imfinzi与其实验性PD-1药物MEDI0680结合在一起，用来治疗实体肿瘤。

中国市场也是重点

事实上，抗癌药业务并非阿斯利康业绩增长计划的唯一重点。在Wolfe Research公司分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）看来，阿斯利康在新兴市场表现出色，而中国市场就是这一业务的核心。第一季度，阿斯利康在中国市场的销售额增长了28％，达到12.4亿美元（按固定汇率计算）。索里奥特指出，这大约占阿斯利康销售收入的23%。在中国的跨国药企中，阿斯利康已取代长期占据第一的辉瑞（Pfizer），坐上头把交椅的位置。

不过，索里奥特提醒道，第一季度之后，阿斯利康在中国市场的增长率不太可能保持目前的水平，预计在15％~20％之间，而不是最近的25％~30％。增速降档的部分原因在于“4+7”集采的推进，阿斯利康只有吉非替尼中标，瑞舒伐他汀（Crestor）落标。今年第一季度，阿斯利康的瑞舒伐他汀在中国市场的销售额为1.37亿美元，下降了6%。该公司认为，这与其未中标“4+7”集采有关。

Jefferies公司表示，总体而言，阿斯利康第一季度的销售额增长了14%，达到54.7亿美元（按固定汇率计算），比市场预期高出3%。

目前，阿斯利康基本上解除了后顾之忧，可以花费更多的时间思考下一步的发展战略。索里奥特表示：“我们已经开始将工作重点放到2020年-2030年中期的下一阶段增长上。”该公司最近与第一三共（Daiichi Sankyo）达成的一项69亿美元的协议就是其中很重要的一环。

这项协议在今年3月份公布，其让阿斯利康获得了第一三共领先的抗体-药物偶联物trastuzumabderuxtecan（DS-8201）的权利，该药将被用于治疗多种癌症，索里奥特将其称为真正具有革命性的产品。

在针对HER2阳性乳腺癌开展的试验中，DS-8201的中位缓解持续时间为20.7个月，客观缓解率达到59.5％，而且这是针对那些反复接受治疗的患者所取得的治疗结果，这些患者此前平均接受过7种治疗方法。

HER2阳性乳腺癌在乳腺癌患者中的占比仅有约20％，但阿斯利康负责抗肿瘤商业事务的主管戴夫·弗雷德里克松（Dave Fredrickson）表示，早期迹象显示，DS-8201可能会对HER2水平较低的乳腺癌患者起到治疗作用，而这一市场规模是前者的3倍。如果取得成功，DS-8201可能将是第一种专门针对这些患者的治疗药物。此外，该药还可以为阿斯利康在其它肿瘤治疗领域（比如HER2同样发挥作用的肺癌、胃癌和结肠直肠癌）打开市场机会。

除了DS-8201以外，阿斯利康近期的研发重点落在肾病贫血药物罗沙司他（roxadustat）上，该药已经在中国率先获批。去年12月，阿斯利康表示，其在全球范围内针对非透析和透析依赖型患者开展的Ⅲ期试验已经达到了主要的研究终点。

Jefferies公司分析师彼得·沃尔福德（Peter Welford）指出，鉴于这是一种新型HIF抑制剂，研究的重点就是尽快进行综合性的心血管安全性分析，以便可以明确地推动患者在透析前更广泛的使用罗沙司他，其预计该药的全球销售峰值有望达到20亿美元。

编译/王迪  来源/FiercePharma

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