发布时间:2019-05-08 15:55:52作者:本报记者 马飞来源:医药经济报
中医药进阶侧重“精准”
5月1日起,由国家中医药管理局立项制定的《中医药信息化常用术语》等中医药信息团体标准共57项正式实施。此举初步构建了与卫生信息标准相融的中医药信息标准体系,是做好中医药高质量发展的基础保障,进而引导医疗机构实现临床的精准诊断和科学用药。
近日,中国中药协会精准中药专委会在北京成立。上游生产端则正在搭建信息平台加强交流与合作,促进自主创新,疏通技术交流渠道,推进精准中药的国际化进程。事实上,从靶点验证与治疗适应证关联、新药来源优化确认、临床前与临床试验关联、产品设计与产业化等全过程都有企业在探索,试图通过药物精准研发获得新突破。
这两年,中医药行业一直是重点治理的子行业之一。很明显,国家层面在结构性调整过程中正在汇聚一股力量,并在中医药供应链条上传导,尤其是药物开发和临床用药都在侧重强调“精准”二字。
药材好,药才好
中药材作为中医药产业链中重要的一环,在国家系列扶持政策驱动下不断发展壮大,但由于缺乏对中药材种植、加工、仓储等信息的追溯和共享,又没有对中药材生长过程操作进行追溯,极易造成药农种植、加工及仓储过程中出现不规范操作,最终使产出药材量高质低,甚至农残重金属超标。
“中药材只有从头到尾都做到高品质,才能保证成药的高质量。现在的关键问题是目前药材行业的追溯系统基本上都是基于某个环节的追溯,无法全面把控药材质量。”中药材行业资深专家刘红卫最近几年一直在调研道地产区,他呼吁最多的就是,要警惕“盲种”以及盲目向非道地产区引种,化肥、农药滥用导致药力下降,中药材流通中以非药用部位充当药用部位等影响成药质量。
事实上,近年我国中药材种植快速发展,特别是最近三年全国中药材种植面积大幅度增长,传统道地药材产区发生明显变迁,新产区不断出现。还有一个因素值得重视,药材源头生产在山野,既缺资金又难以招募到专业的检验检测技术人员,无法形成有效的检验检测能力,而送至第三方检验检测机构耗时长、费用高,因而产地给药企供货只能盲目交货,药企再检测是否合格,造成大量因不合格而产生的退货,这给供销链条增加了很大的交易成本。
药材的优劣决定着成药品质的高下,并最终影响中药的疗效。如广誉远向产业链上游延伸,建立九大GAP药材种养殖基地,如吉林的人参基地、东北的鹿茸基地、河南的地黄基地、浙江的西红花种植基地等。中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦表示,“未来中药材产业的竞争从单纯产品质量竞争已升级到全产业链质量管控的竞争。道地药材还有很多亟待解决的问题,如羌活、川贝等尚未完全解决栽培化,野生来源道地药材供应短缺的问题日益突出。”
点对点用药趋势
有了好药,临床精准使用也是关键。近日,国家印发三级公立中医医院绩效考核指标的通知,从点评处方、基药占比等55项指标规范中医药的使用。据米内网对公立医院、零售药店两大终端中成药市场数据进行分析,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区及乡镇卫生院终端中成药总体销售额为2848亿元,增长率为3.39%。中国中药协会会长房书亭表示,“几千年来,中医与中药互为唇齿,随着现代科技的发展,中药也需要精准化,行业协会也在匹配资源把中医和西医的述语结合在一起互融互通,多重视试验对照用西药的疗效,给西医更多对比点。”
记者了解到,在精准中药方面,最近直接口服中药饮片——三七粉、川贝母粉等绿色中药饮片受到业界关注。天竺黄在热病神昏、中风、小儿惊痫等方面有非常明确的功效,目前却极度短缺,全国大部分医疗机构的供应得不到保障。企业也在加强对天竺黄其它方面的深入研究,让信息数据说话,对各医疗机构能够有效地辨识天竺黄并保障医院的用药需求有着十分重要的意义。据悉,现在临床上治疗血管性痴呆的药物很少,西药剂量高疗效好、副作用大,仲景天智颗粒临床疗效很好,但对于剂量还需有更精准的数据论证。德昌祥药业总经理罗战彪称,“中药处方药的黄金时代已随医保大扩张时期的结束远去,未来更多的竞争落脚点在于确切的疗效验证和更加合理的价格体系中。”
更何况,中医药海外市场不断进阶,海外对中药质量的数据化要求更高。专家认为,从广度和深度上要加强中药质量数据化指标的研究及展示。同时对重金属、农残等检测极度严格。更重要的是,药为医使,中医药国际化要走好,必须加强海外中医师的战略性部署,精准诊断点对点用药将是趋势,未来中医药文化对患者的输出将更精准。
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