首个膀胱癌靶向 FGFR抑制剂获准上市

最近强生的FGFR抑制剂Balversa（erdafitinib）获得FDA放行，批准其用于先前做过化疗、有FGFR3或FGFR2突变的晚期或转移性膀胱癌患者，从而成为首个被批准用于该适应症的靶向治疗药和市场上第一个FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂。

强生将其定价为28天疗程1.008万美元至2.268万美元，具体取决于剂量，平均花费为1.84万美元，基本与其它口服肿瘤药物相当。

根据FDA的数据，FGFR突变占所有转移性尿道上皮癌的1/5，是最常见的膀胱癌类型。每天口服一次的Balversa通过抑制两种形式FGFR发挥作用。

在去年第四季度财报中，强生将Balversa和最近获准的抗抑郁剂Spravato（esketamine，艾司氯胺酮）列为两种高峰销售额超过10亿美元的有前途新药。

不过，Balversa可能面临一些类似药物的竞争，例如Incyte公司的FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib，Basilea制药的derazantinib，以及QED治疗剂公司的infigratinib。

为了进一步确定Balversa的临床益处，强生正在进行一项名为Thor的Ⅲ期试验，该试验将FGFR抑制剂与化疗和默沙东的PD-1药物Keytruda（pembrolizumab）进行比较。

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