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常用药断供频发 折射出什么信号?

发布时间:2019-05-07 14:57:40作者:本报记者 张松来源:医药经济报

4月26日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格的通知(第25批)》,12家企业的14个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺等原因无法正常供应提交撤废申请。近段时间,屡屡见诸报端的常用药短缺现象备受业界关注,如何切实保障药品供应以满足患者未尽之需?仍然考验着招采政策和医药产业链上的多方。


知名药断供 或是提价前奏?


默沙东抗帕金森氏病药卡左双多巴缓释片(商品名“息宁”)断货事件近期引发关注。作为治疗神经系统变性疾病帕金森氏病的主要用药之一,记者查询国家药品监督管理局数据了解到,息宁亦为默沙东独家进口品种,国内尚无同化学名的仿制药上市。

面对断药的燃眉之急,尽管有临床医生表示可以改用美多芭、达灵复等成分相同的替代药,但由于帕金森氏病个体用药方案差异,长半衰期效应持久的息宁仍是不少患者的最优选。

短缺原由、何时恢复是患者和业界最想知道的答案。据日前默沙东关于息宁供应情况的说明函披露,“由于生产工厂原因,影响到全球息宁供货,预计未来一年内中国市场将不能正常供应。”事实上,这是息宁进入中国市场第二次因生产问题导致大面积短缺,在2016年首次发生时,逾半年后才恢复正常供应。

药品短缺现象背后原由不一,部分的确是由厂家生产因素而造成的临时性停产,例如辉瑞血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)就因意大利生产厂家的停工检修而引起今年全球范围内的供货不足。但此番息宁的再次断供,有业内人士推测,或是药企基于市场利润低于预期准备涨价的谈判策略。《医药经济报》记者也就供应和价格问题询问默沙东,截止发稿,公司暂未透露更多细节。

在各省、地区药品招标采购平台公布的集采目录中,均能见到息宁及其替代药们的身影。尽管有效成分各异,但在主要成分左旋多巴含量相差无几或更高的前提下,中标均价52元/盒的息宁亦要比81元/盒的美多芭和240元/盒的达灵复低得多。与竞品相比,优势独到的息宁是否存在提价空间有待观察。

值得注意的是,生产企业或许能够凭借药品断供获得同政府招采议价的权益,但其议价能力的高低取决于药品是否不可或缺。山东大学卫生管理与政策研究中心、国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室副教授左根永在接受记者采访时表示,真正意义上的药品短缺是影响到了患者的用药可及性,“替代药能否起到息宁同样的治疗效果,长期服用息宁的患者在缺药情况下病情会否恶化是评判此次短缺严重性的关键。”


多部委多举措 协调保障供应


业界普遍认为,像鱼精蛋白这类受季节性产量限制绝对性短缺的药品并不多见,大部分短缺还是由于市场供需结构失衡、部分原料药受垄断以及政策的不够完善等多方面原因造成的阶段性短缺。

为了打破药品短缺困境,国家层面近来动作频繁。新一轮医保目录调整将优先纳入包括罕见病在内的重大疾病治疗用药,对市场体量偏小却用药急迫的罕见病患者而言无疑是绝渡逢舟。国家市场监管总局在原料药领域反垄断执法力度超前,对冰醋酸原料药垄断案和扑尔敏原料药滥用市场支配地位行为开出了史上最大的一笔罚单。

国家卫生健康委员会副主任曾益新日前在国务院政策例行吹风会上表示,针对社会反映强烈的药品短缺、涨价和垄断等问题,已会同相关部门赴14个省份开展联合调研摸清情况。记者梳理发现,上海、云南、江西等多个省市短缺药品目录已陆续发布,国家层面主导的易短缺药品监测大网已经拉开。

此外,地方省市的具体实践或可为全国短缺药品保障供应提供可复制经验。山东省卫生健康委副主任马立新4月25日在国家卫生健康委员会例行新闻发布会上介绍,该省已建立短缺药品供应保障部门联席会议制度,形成了集体会商、信息互通、及时联动的部门工作机制。同时率先建立起了规范的短缺药品市场撮合机制,会同有关部门促进供需对接。

在药品短缺预警上,马立新表示,山东省还健全了短缺药品信息监测直报系统,形成了医疗机构和生产企业、流通企业、社会舆情四个维度的监测预警和协调应对机制。同时组织专家及时对短缺信息进行甄别和分析,结合疾病防治需求,提出科学替代方案和易短缺药品重点监测清单,并实现该省卫生健康云平台与药采平台的互联互通以及企业库存的信息共享,有效缓解信息不对称造成的短缺问题。

现阶段,部分地方招采政策存在过于强调降价弊端,企业难以盈利导致断供的状况频发。左根永建议,招采政策首先应摸清真正短缺药品信息,在压低厂家价格同时,招标审评专家更需评估其短缺停供情形下对全局的影响。其次要考虑替代药品预案,在中标产品断供后可以立刻补位。出现暂无替代药物的局面时,若是已过专利期药品,国家可出台政策鼓励本土药企仿制,而处于专利期内且是患者重大急需的,则可强制许可企业生产。


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