虽然去年7月罗氏（Roche）停止了在美国上调药价，但这并不影响其一些药品销售高速增长。

杰富瑞公司（Jefferies）分析师日前表示，今年第一季度，罗氏的新药奥美珠单抗（Ocrevus）、艾美赛珠单抗（Hemlibra）、阿特朱单抗（Tecentriq）、Kadcyla和帕妥珠单抗（Perjeta）的销售增速均超过10％，高于预期。此外，即将在美国市场受到生物类似药影响的三大重磅抗癌产品——贝伐珠单抗（Avastin）、曲妥珠单抗（Herceptin）和利妥昔单抗（Rituxan），也超过预期。

新药表现强劲

罗氏第一季度销售增长幅度最大的是血友病A注射液——艾美赛珠单抗。去年10月和今年3月，该药的适应症分别在美国和欧洲得到了扩展，准许用于不含Ⅷ因子抑制物的 A 型血友病患者。艾美赛珠单抗是同类药物中首款采用灵活剂量的药物，第一季度的销售额跟去年同期相比翻了一番，达到2.17亿美元，比分析师的预期高出62％。

罗氏制药主管比尔·安德森（Bill Anderson）指出，在该药上述新适应症获批之前，公司已将其高度渗透到含有Ⅷ因子抑制物的 A 型血友病患者群中。罗氏将艾美赛珠单抗的高速增长归功于美国的新适应症用途，目前在这一领域占大约10％的市场份额。

与此同时，罗氏欲以48亿美元收购火花基因疗法公司（Spark Therapeutics），以获得后者的血友病基因治疗业务，来巩固自身在A型血友病领域的领先地位。然而，这笔交易最近遇到了一些波折。尽管两家公司的董事会一致同意此笔交易，但是由于缺乏相关支持，罗氏不得不等到5月2日才能对火花公司的股东进行投标报价。罗氏首席执行官施万（Severin Schwan）重申，公司有信心在6月根据对方提出的条件完成交易。

此外，被罗氏称为公司史上推出的最佳药品——多发性硬化症（MS）治疗药物奥美珠单抗继续保持强劲势头，第一季度销售额达到8.29亿美元，与分析师的预期相比，超出了1.1亿美元。

安德森分析道，奥美珠单抗在美国有着最广泛的适应症标签，在复发-缓解型、活动性继发进展型和原发进行性MS治疗方面显示出强有力的数据，而这几类MS患者的占比高达90%。安德森表示，在奥美珠单抗所针对的适应症中，美国有37%的新增患者和切换药物患者使用这款罗氏药品，这在很大程度上预示着该药的销售会继续增长。

同时，PD-L1抑制剂阿特珠单抗（Tecentriq）有望在今年跻身“重磅炸弹”行列。该药第一季度的销售同比增长一倍多，达到3.33亿美元。最近，阿特珠单抗获批用于三阴性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌治疗，在肿瘤免疫疗法中属首款，更有可能助力其成为重磅药物。

生物类似药威胁加重

罗氏最畅销的三大抗癌药物——贝伐珠单抗、曲妥珠单抗与利妥昔单抗的销售额也超过了分析师预期。4月17日，沃尔夫勒姆研究公司（Wolfe Research）分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）指出，这3种药物在美国的销售均有所增长，但在受到生物类似药重创的欧洲市场，利妥昔单抗和曲妥珠单抗的销售额同比分别下降了38％和44％。

长期以来，罗氏都在为应对美国的生物类似药竞争做准备。安德森预计，曲妥珠单抗与利妥昔单抗将于今年下半年在美国市场迎来生物类似药，而贝伐珠单抗的生物类似药最早将在第四季度出现。

生物类似药的威胁不止在于欧美市场，上海复宏汉霖生物技术公司的利妥昔单抗生物类似药已经获批上市，这也是中国首个生物类似药。与此同时，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗的生物类似药也在中国进行后期试验。

罗氏一直把中国和美国当做推动上述三大重磅药物销售增长的动力。安德森表示，为了在中国获得更加广泛的覆盖，罗氏已经对这些药物提供了大幅折扣，为这些产品未来几年生物类似药的市场渗透缩小了空间。

总的来看，罗氏的制药业务实现销售额118.2亿美元，超出市场预期7％，按固定汇率计算增长了10％。罗氏的超预期增长在很大程度上归功于制药业务，因为其诊断业务仅增长了1％，未及预期。

如今，罗氏正在等待美国FDA将于8月份做出的审批决定，期望恩曲替尼（Entrectinib）能够在NTRK融合阳性实体瘤或ROS1阳性非小细胞肺癌领域获批。最近，罗氏还赢得了FDA的“实时审评”，旨在将其乳腺癌药物Kadcyla作为辅助疗法用于早期患者。

编译/胡德良 王丹丹

来源/FiercePharma

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