本报讯 日前，安徽省药品监管局印发《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（以下简称《通知》），在全省部署开展无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节监督检查工作，严厉查处违法违规行为，确保公众用械安全。

《通知》明确，此次检查范围包括生产、流通和使用环节，其中，省药监局组织对生产企业开展监督检查，市县市场监管局负责对经营企业和医疗机构实施监督检查。

《通知》要求，本次检查行动将对无菌、植入性医械生产企业实施全覆盖检查，经营和使用环节检查覆盖率不低于15%；发现非法经营公众关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等方式进行超范围经营，无证经营和经营无证医疗器械的违法行为一律依法严惩重处。

同时，通过开展无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节的监督检查，督促生产、经营企业和使用单位严格落实主体责任，全面加强风险防控和质量管理，保障《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规、规范、标准得到有效执行，严厉查处违法违规行为，确保公众用械安全。

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