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“4+7”带量采购推进 产业链利润锐减格局改写

发布时间:2019-04-15 16:19:32作者:刘小东来源:医药经济报

4月3日,国务院常务会议强调,要认真总结试点经验,进一步推进国家药品集中采购试点工作。这意味着未来带量采购工作将在更大范围实施成为必然。

近日,有媒体报道称,带量采购落地半个月来,试点地区医疗机构对中标药品的采购量已经超出预期,有个别药品的采购量甚至已经达到了合同量的数倍。

从本质来说,“4+7”带量采购是公立医院市场药品价格形成机制的变革。在此变革过程中,价格由谁定以及如何确定是核心。但可以肯定,集中带量采购药价大幅下降压缩了产业链上的利润空间,对过期专利药和仿制药均带来不同程度的压力。


仿制药考验成本优势


虽然单就产品而言,11个地市的25个成交品种60%~70%的用量仅约占所有药品销售额的7%,约占全国药品销售规模的2%左右,影响相对有限。

但是从同通用名和适应症来看,却影响200多个药品的销售。加上各试点地区对未中标品种的梯度降价和各地不同程度范围的价格联动与推广,药品价格朝着不利方向变动成为行业发展的压制性因素之一。

更重要的是,以2017年医疗卫生机构收入与支出计算,“4+7”所在省份卫生收入占全国的37%,卫生支出占比高达50%;诊疗人次数占全国的44%,门急诊占全国的30%,影响不言而喻。

一直以来,国内医药市场以仿制药占主导,与国际市场相比,高毛利、高费用率、高净利率的现象突出,带量采购药价拦腰斩断式下降标志着这一时代的终结。在一致性评价的大前提下,仿制药企业的核心竞争力将由销售推广能力转换为整体成本优势,这也是此次试点拥有原料优势的江浙企业胜出的因素之一。

长远来看,企业要想获得发展,首先要加大品种储备,形成梯队对冲单品种下滑风险,未来有两条路可以借鉴:一是向制造类企业靠拢,通过高性价比和生产的规模取胜;一是大力投入研发,向创新类企业靠拢,通过转型和创新,致力于寻求新的治疗方法和手段。


如何保证临床用量


不仅如此,药品价格大幅跳水还给企业营销模式带来严峻考验,无论是高开自营还是底价代理,药价下降后用于市场推广的价格空间没有了,如何保证临床用药量成为企业面临的新问题。

全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人在“两会”期间接受记者采访时表示,带量采购落地保障主要关注两方面:一是承诺的量能否兑现,医疗机构能否严格按照国家规定不以“一品两规”限制等理由拒绝使用中选品种;二是医疗机构能否在采购周期的前期、中期、后期按照规定及时向中选企业支付相应货款。

虽然此次带量采购有政府垫付资金、承诺使用量并出台了保障措施,但企业能否获得预期利润仍需要观察,政策落地核心在于如何在实施过程中保障医疗机构和医生利益。毕竟革命觉悟不仅要靠思想教育,还需要制度保障和利益引导。

信立泰作为此次带量采购参与者,2018年年报显示,受“4+7”城市药品集中采购政策的影响,医院终端备货、库存略有调整,公司第四季度营收增速略为放缓,预计今年第一季度业绩同比下滑10%~25%。因此,“两会”期间有代表建言,“4+7”带量采购试点期间,建议国家、省市社保局不复制、不扩大,中标价格在全国不联动,同时未来要坚决摒弃“独家中标”“独家配送”“最低价中标”等政策导向。


商业沦为配送商


作为医药产业链上的重要一环,“4+7”带量采购也对流通企业带来了巨大挑战。总的来说,大型医药流通企业受到的影响相对有利,但仍然在产业链上处于从属地位,未来竞争压力将更激烈。原因有四:

第一,带量采购实质上继续把商业企业当作配送商,仍然没有价格话语权。如果未来进一步扩大范围推广,商业企业将彻底由分销商沦为配送商。

第二,带量采购之后,配送环节特别是终端配送变得相对标准化,实行“一票制”成为可能,第三方物流进入必将加剧行业竞争。

第三,虽然带量采购的回款周期相对有保障,但是药品价格下降不仅压缩了产业链上的利润,还降低了市场规模的增速,压制行业的成长空间。

第四,从各试点地区的情况看,行业集中度有望进一步提升。例如上海地区仅有上药和国药获得配送权,北京地区配送虽然较分散,但是全部被区域内TOP级龙头瓜分,未来龙头之间的竞争将更加激烈。因此,流通企业能否在供应链上有所创新将成为企业未来发展的关键!


零售利润受冲击


“4+7”带量采购对零售企业而言则有利有弊。一方面,未通过一致性评价并且同产品通过一致性评价超过3家的产品转向药店市场已是大势所趋。未通过一致性评价的产品何时不予再注册暂未有时间表,短期内仍可在药店销售。受医院市场降价影响,部分药厂未来可能会走院外市场。受医疗机构成本以及医生处方动力影响,集采也在一定程度上会加快相关品种的处方外流,作为院外市场的主体,药店仍会受益。

另一方面,本次集采降价幅度最大的产品也是目前药店销售最好的产品类别。此前,药店可以低价代理非品牌厂家的同类产品,由于价格差异,品牌厂家和非品牌厂家各有一部分市场。“4+7”集采后,这些临床品牌厂家主动在院内降价,根据院内院外价格一致的原则,院外也会降价,则对药店构成冲击。3月,医保目录进一步扩大慢性病药物报销范围,意味着大量慢性病药物大规模降价也将开始,这将直接冲击零售药店利润。


控费大势不可逆转


就“4+7”带量采购政策而言,虽然产业界持审慎态度,但可以肯定的是,未来进一步价格联动和大范围推广是必然的,只是具体的时间节奏和规则细节仍需进一步修订完善。

这是因为任何创新性的政策举措在一定范围内试点、试验都是为大范围推广实施做准备,以期发现问题,改革完善。虽然无论是国家带量采购试点方案还是各地补充文件均未明确价格是否联动,但是本次药品价格大辐下降反而强化了监管部门对“药价虚高”的固有观点,在老龄化与经济发展的大背景下,药械产品控费大势不可逆转。

在实践中,各地虽然没有明确表态,但是都积极联动推广,以期扩大成果。卫健委主任马晓伟在“两会”期间表示,“4+7”带量采购还会进一步扩大范围向全国推广。事实上,占市场80%的药品约200个左右,那么每次“4+7”约20~30个药品,继续1~2轮覆盖剩余的产品。更何况,买方采购原则符合国际惯例,政府部门不会改变降药价的意志,政策只会在“独家中标”“独家配送”“最低价中标”等具体操作方法做出妥协。

就疾病谱而言,临床用量大、销售金额较高的产品主要集中在癌症与肿瘤等抗癌药与老年病多发的“三高”人群用药与抗感染等领域。在国内医药市场,医保作为最大单一买方的形势下,未来医院市场的药品价格准入可能会形成重点仿制药国家带量采购、肿瘤药和创新药医保谈判准入的新格局。在此格局下,以支付手段为杠杆的价格形成机制如何保证药品临床用量,将是药企面临的新挑战。


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