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今年上市七只“重磅炸弹”

发布时间:2019-04-09 17:54:01作者:Eric Sagonowsky来源:医药经济报

由于面临专利悬崖和迫在眉睫的生物类似药的竞争,一些制药公司对于“重磅炸弹”药物的渴望要远远大于其它公司。以艾伯维(AbbVie)为例,分析人士表示,该公司支柱产品修美乐(Humira)上市年份已久,今年其有望在“重磅炸弹”方面补充新鲜血液。

修美乐“接棒者”领衔  

根据科睿唯安(Clarivate)旗下Cortellis发布的2019年度“药物观察”名单(Drugs to Watch),今年,制药行业将推出7只“重磅炸弹”级产品。其中,艾伯维研发的类风湿性关节炎(RA)治疗药物Upadacitinib位于名单榜首,该药是修美乐的后续产品。分析人士认为,Upadacitinib有可能在今年8月和10月分别获得美国和欧洲药监部门的批准。据预测,到2023年,该药将实现22亿美元的收入。

不过,这一数字仍远远落后于超级“重磅炸弹”RA药物修美乐。去年,修美乐创造了近200亿美元的销售额。该药将在2023年迎来生物类似药的竞争,根据艾伯维与几家企业达成的协议,修美乐生物类似药预计将于2023年在美国上市销售,相关产品目前已经登陆欧洲市场。

在这份名单上,仅次于Upadacitinib的是诺华(Novartis)开发的Zolgensma。该药是治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法,备受行业关注,因为其价格预计高达数百万美元。目前,百健(Biogen)的Spinraza在这一治疗领域处于领先地位。患者第一年使用该药时,未打折的治疗费用为75万美元,在随后几年的治疗中,未打折的治疗费用为37.5万美元。

Cortellis表示,诺华预计今年上半年Zolgensma将在美国和日本上市销售。Cortellis预测,该药今年的销售额为4.49亿美元,到2023年将达到20.9亿美元。在开发细胞和基因治疗药物方面,诺华一直是行业领导者,2017年,其开发的CAR-T药物Kymriah率先获批。

一品种已在中国率先上市  

阿斯利康(AstraZeneca)与珐博进(FibroGen)开发的Roxadustat在名单上排在第三位,预计到2023年,该药的销售额将达到19.7亿美元。Roxadustat被用于治疗与慢性肾脏疾病有关的贫血症,已经在中国获批。Cortellis预计两家公司将在今年第三季度向美国FDA提交上市申请,分析人士预计该药将在今年下半年在中国上市销售。

紧随Roxadustat之后的是亚力兄制药(Alexion)开发的Ultomiris,该药用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),是亚力兄重磅畅销药依库珠单抗(Soliris)的后续产品。Ultomiris在去年年底已获得FDA批准,与Soliris每2周用一次药相比,其只需每8周用一次药。分析人士预计,该药到2023年将创造19.3亿美元的销售额。

Ultomiris在今年1月正式上市销售,亚力兄希望通过价格略微打折的措施,让患者从依库珠单抗转向使用Ultomris。Leerink公司分析师波吉斯(Geoff Porges)指出,Ultomris的价格比依库珠单抗低10%,一年的治疗费用大约为45万美元。

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与艾伯维开发的Skyrizi在名单上位居第五。预计到2023年,这只被用来治疗牛皮癣的药物将实现17.4亿美元的销售额。分析人士预计今年上半年该药将相继在美国、欧洲和日本获批上市。Cortellis指出,除了牛皮癣,两家公司还在对该药用来治疗银屑病关节炎、哮喘、克罗恩病和溃疡性结肠炎开展试验。

在2019年预计推出的7只“重磅炸弹”级产品中,还包括Aimmune公司的花生过敏治疗药物AR-101以及Bluebird公司的β型地中海贫血症基因治疗药物LentiGlobin,预计这两只药物到2023年的销售额分别为11.7亿美元和11.2亿美元。Cortellis预计FDA将在今年11月批准AR-101;分析人士预计欧洲监管部门将在今年11月批准LentiGlobin,美国的上市批准则要等到2021年。

编译/王迪 来源/FiercePharma

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