英国药店怎么卖仿制药？

由于仿制药可以促进市场竞争，控制药物治疗费用，伴随着国家医疗服务支出的逐年攀升，英国鼓励仿制药的使用。在英国，药品价格控制政策以药物利润控制为核心，通过设置合理的采购机制和完善的政府管理职能，在保障医疗机构合理用药和药品市场健康发展的同时，控制了药品费用的快速增长。在英国，仿制药一般占总处方量的80%左右，但金额上只占约20%。

相比于其他国家，英国药品支出占GDP相对较小。上世纪80年代，英国强调对药品价格调控来控制药品支出增幅；90年代后，除了仍坚持药品价格调控政策，政府开始注重通过预算控制、给予仿制药和低价药更高的利润水平、实施联合支付与补偿计划以及制定处方指南等措施规范医生行为。

1964年，英国要求所有新申请的药提供临床试验数据，说明其安全性和有效性。仿制药企业为通过一致性评价，不得不提高仿制药的研发和生产标准，导致仿制药的生产成本和价格增加。1968年，英国政府通过立法建立了制药安全委员会，与企业密切联系，积极促进企业与学术机构在配方、工艺流程和标准制定方面的合作，促进英国制药企业的高标准成为确定药品安全性和有效性标准的依据。由于新药的审批强化导致英国新申请的药物数量大量减少，英国制药产业进行了重新调整，许多小企业倒闭或被兼并，产业集中度大幅度提高。

2000年8月之前，英国政府对仿制药销售价格没有直接限制，制药公司根据药品价目制定的价格（Drug Tariff），在NHS提供的药品目录里得到补偿。药品补偿价格的计算方法依据其所在分类制定，随药品种类不同而不同。第ⅧA部分的《药物目录》将仿制药分为三种类型：A类、C类和M类，明确了NHS向协议药房提供的药品偿付价，即药房根据NHS处方向患者提供药品后，由NHS支付给药房的费用。

为了尽可能减少各药房在价格上的差别，NHS建立了药品利润回补制度，要求药店将差价部分的利润以一定比例返还给NHS，返还比例由NHS定期测算确定（平均为9%）。为了尽可能减少每家药店的采购差异，控制药品费用，仿制药报销价平均每半年调整一次，价目表上每种药品的价格都是市场平均价格，政府允许药商通过与供给者讨价还价而获得额外差额。

1999年，由于英国仿制药价格不断上涨，药品市场受到很大震荡。为了稳定药价，2000年8月至2004年3月，英国政府对仿制药实行了限制最高零售价的制度。最高限价药品的覆盖范围只限于制药公司向社区药店和配药医师提供的NHS的仿制处方药。其最高限价大多采用的是1998年11月至1999年1月药品补偿目录上的平均价格，在1999年1月的药品价目表中未包含的部分包装，根据市场上已有的相同药品的最大包装按比例进行推算。制药企业一旦推出新仿制药或新的包装，必须重新申请并由政府核定最高限价。在对仿制药进行最高限价后，制药公司向社区药店和配药医师提供的仿制药价格一直维持稳定局面。 

2014年，英国的药品税收制度促进药品售价下降。欧洲制药工业协会联合会数据显示，尽管英国国内的标准增值税率为20%，但在英国药店购买的药物与美国、澳大利亚等发达国家的药品一样，免征增值税；同时，对于生产患者需求迫切的处方药的厂商，也免征增值税。这一举措极大降低了制药企业的成本，使企业在获得正常利润的前提下仍能以较低价格销售产品。 

英国的药品价格管理，无论是对品牌药还是对非专利药的价格管理，都体现出以市场竞争形成的价格为重要参考的特点。品牌药价格受到药品价格调控计划的控制，一方面政府会在参考以往市场交易价的基础上给出药价调整的计划；另一方面对自由定价的新药，制药企业可以根据已有药品的市场价（包括国际市场价）和疗效比对来提出定价要求。非专利药的价格则更是以市场竞争为基础，政府根据制药商的实际销售价格数据对零售环节的总体利润水平予以控制，进而实现NHS偿付价格的有效控制。因此，竞争机制是保障政府药品价格管理绩效的基础。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。