新医改“组合拳”围追堵截

药企应丢掉幻想抓紧转型

新医改进入深水区，2019年绝对是新医改元年，也是刺刀见红的一年。笔者梳理近两年的重磅医改政策发现，它们都指向一个方向——医保控费。

党委领导

医院书记负责制，从医院管理层面出拳，改变以往院长负责制的医院管理结构。院长在医院党委领导下，一般作为法定代表人，全面负责医院医疗、教学、科研、行政管理工作。党委书记每年向医院党委报告工作，院长每年年底向医院党委会议述职。书记负责制就是党委集体决策医院重大项目和领导各项工作。

合理用药

合理用药，临床路径，限制辅助用药，从药品层面出拳。调整品种结构、遏制辅助用药在临床上的滥用，节约医保资金。多年来，辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。管不好辅助用药，合理用药就无从谈起。

2018年12月12日，国家卫健委发布通知，明确要尽快建立全国辅助用药目录。目前，各地已经将汇总的目录上报，专家正在进行论证。一份全国性的辅助用药目录呼之欲出。未来有了这份目录的规范，医生在使用辅助用药时将会更加审慎。挤干临床用药的水分，让每一张处方都更加合理，不仅关系到患者健康，关系到降低患者和医保费用的负担，也将为下一步的医疗体制改革留出结构性空间。

以量换价

“4+7”集采，各地GPO从价格层面出拳。带量采购，以量换价，最大化地节约医保资金支出。

以前，发改委负责议价，基本为“双信封”制，分技术标和经济标，技术标入围，在经济标给价格的时候还要分质量层次，不同质量层次的企业给不同的价格。医保局接手后，不管是“4+7”，还是GPO，特别是针对仿制药，而且是用量比较大的、占用医保资金比较多的仿制药，只管杀价，不考虑企业做的临床指南、临床研究、各种科研，不再提质量层次。价格降幅上来，中标价格下去，节约一大笔医保资金。

资金监管

“两票制”“金税三期”，从资金监管层面出拳。“两票制”执行1年来，全国层面大小代理商的销售成本，特别是资金压力直线上升。很多以前常用的方法不能用了，部分经销商把业务卖给大公司转行。一部分经销商妄图通过所谓CSO来解决“两票”问题。岂不知CSO大部分都是风险极大的伪CSO，根本解决不了证据链和资金合规出处的问题。被税务局“金税三期”照妖镜一晃，立马露出原形。更有甚者，买到假票，被上下游税务局稽查，补税罚款，苦不堪言。

全局审视

在行业政策的大环境下，在卫计委、医保局、税务局各级监管部门联动下，药企各显神通，纷纷支招。

比如针对国家建立辅助用药目录，企业就想尽办法证明自己的产品不是辅助用药，短期内加快再评价工作：1.有效性需要西医认可的量化指标；2.梳理各项证据链，查漏补缺完善临床研究，体现临床价值；3.通过与科研院校合作，维护专家组委，扩大产品影响力。比如针对“两票制”，还在玩精细化招商，继续在伪CSO的道路上越走越远。针对“4+7”集采，不积极参与，妄想着在OTC市场继续吃两年临床“红利”……

以上做法都是“头疼医头，脚疼医脚”，短时间内或能顶一顶，但毕竟不是长久之计。很少有企业从全局整体审视：在新医改背景下，习惯传统销售模式的以处方药产品为主的企业应该何去何从？每家企业都有自己的实际情况和特点，遇到的问题也不一样。医药工业企业营销转型，迫在眉睫。

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