近日FDA专家组以8票反对、5票同意的结果，不支持Karyopharm的XPO-1抑制剂selinexor按加速审批通道上市，而是要等该药正在进行的BOSTONⅢ期临床结果。

这个申请主要根据一个叫做STORM的Ⅱ期临床的第二部分数据。selinexor与地塞米松复方在三线以后、至少对一个蛋白组抑制剂、一种免疫抑制剂、一个CD38药物耐药的难治性多发性骨髓瘤人群产生25%应答率。但是，有60%患者发生严重副反应，89%患者需要调整剂量，29%患者退出试验。

FDA内部专家对这个药物的毒性提出严厉质疑，并对25%的应答率不以为然，认为地塞米松单方也有10%～20%应答率，但KPTI反驳这个历史数据来自病情较轻的患者。

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