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安徽:50个易现质量风险 药品将被重点监管

发布时间:2019-02-27 17:20:50作者:杨成松来源:医药经济报

安徽:50个易现质量风险药品将被重点监管


本报讯  2月15日,安徽省药品监管局印发关于2019年药品生产重点监管品种目录的通知,蒲地蓝消炎片、硫酸奈替米星注射液、骨肽注射液、白芷等50个易出现质量风险的品种将被重点监管。

为强化风险控制,实现对质量风险品种早重视、早预警、早发现,安徽省局结合品种特性和国评抽验、省市监督检验等情况,将生产过程中易出现质量风险的50个品种,列入2019年药品生产重点监管品种目录。

据悉,2019年药品生产重点监管品种目录包含小柴胡颗粒等14种中药制剂、复合维生素B片等9种化药制剂、人免疫球蛋白制剂等7种生化制剂、槟榔等16种药材及饮片、国家集中招采中标品种等通过一致性评价等其他品种。

其中,中药制剂包括小柴胡颗粒、含蛇胆制剂、藿香祛暑软胶囊、补肾强身片、利胆片、抗骨增生系列、蒲地蓝消炎片、利肺片、含红花制剂、乳宁片、丹参滴注液、华蟾素注射液、驱虫斑鸠菊注射液、伊痛舒注射液。

化药制剂包括复合维生素B片、硫酸奈替米星注射液、磷酸苯丙哌林片、醋酸氟轻松冰片乳膏、盐酸金霉素眼膏、炎立消胶囊、替米沙坦片、阿奇霉素颗粒、阿昔洛韦乳膏。

生化制剂包括人免疫球蛋白制剂、人血白蛋白制剂、蛇毒血凝酶注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝胶、骨肽注射液、缩宫素注射液、细胞色素C注射液。

药材及饮片包括槟榔、血竭、薄荷、地黄、补骨脂、独活、鸡内金、白芷、山茱萸、菟丝子、全蝎、土鳖虫、冰片、菊花、柴胡、厚朴。

通过一致性评价等其他品种包括通过一致性评价的品种、创新品种、有条件审批品种、国家集中招采中标品种。


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