对标安监抽检计划

企业生产风险控制能打“几颗星”

国家市场监管总局日前制定印发了《2019年食品安全监督抽检计划》（下称《计划》）。明确2019年食品安全抽检计划将涵盖34个食品大类、150个食品品种、259个食品细类，共抽检133.96万批次。该文件披露，总局本级计划抽检2.06万批次，主要对全国性大型批发市场、部分重点食品生产企业进行“双随机”抽检。抽检对象包括保健食品、膳食补充剂、特医食品、婴幼儿配方食品在内的31大类。

业内人士提醒，《计划》罗列了各大类抽检的具体项目，“这些亦是相关企业生产过程中进行风险控制的关键点。”

保健食品：严查非法添加

记者留意到，此次对于保健食品的抽检项目倾向最为明显，其中，有近八成项目与非法添加药品有关。

在不少业内人士眼中，这是在意料之内的。国家市场监管总局去年12月公布的10起食品保健食品欺诈和虚假宣传典型案件中，就有3起为非法添加药品，以及1起虚假广告宣传。于去年征求意见的《保健食品命名指南》已提出，“不得涉及疾病预防、治疗功能，不得误导、欺骗消费者”，是保健食品命名的基本原则。

1月9日发布的《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》指出，要将保健食品作为重中之重，2019-2021年，市场监管总局将对其开展质量安全提升行动，重点检查保健食品标签标识、宣传材料、广告等未经批准声称保健功能、宣称具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为，以及不按照批准内容组织生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质（药物）等违法行为，并依法从严处罚。

“国家近期出重拳规范营养保健食品市场秩序，对行业良性发展意义深远。”庶正康讯创始人王大宏分析认为，当前中国营养保健食品行业遇到了有史以来最严重的行业生态危机，包括舆论环境的变化、消费者对本土产品信任度的波动、资本投资信心的动摇等，部分消费和投资转向了境外。

膳食补充剂：期待更多临床证据

与其他保健食品相比，成分相对单一，属于补充维生素、矿物质等营养物质的特殊膳食食品在上述《计划》中得以单独归类，包括婴幼儿辅助食品与营养补充品，从抽检项目看，更倾向于抽检产品的主要成分。

“营养保健食品行业的升级方向是营养健康产业，其发展模式也将发生根本性改变——即从营销驱动转向科技驱动，其商业属性将从健康消费品升级为健康管理服务业。”在王大宏看来，未来的营养健康产品应当具备这样的特征：成分明确且来源于天然营养物质；营养功效与人体机能对应平衡关系明确；摄入前后机体机能的变化可量化评价。

不过，即使是在西方主流国家流行的膳食补充剂，亦存在一定安全风险。JAMA Open Network在去年10月发布的一项研究显示，大量膳食补充剂存在违规添加行为，有的添加了 FDA 明令禁止的处方药物活性成分，和（或）添加了活性药物成分但未在成分表说明。2月11日，美国 FDA 还发布了12封警告信和5封在线告知信，对17家非法销售声称治疗阿尔茨海默病等严重疾病的公司采取行动。据悉，此次警告的超过 58 种非法销售产品中，许多是作为膳食补充剂在网站或社交媒体平台上出售。

FDA有关负责人透露，FDA将在未来几个月内采取行动，提高膳食补充剂的安全性，确保产品标签所宣称包含的成分但不包含标签外的成分，且产品始终按照治疗标准生产。同时营造环境，使消费者和医疗保健专业人员能够在推荐、购买或使用膳食补充剂之前做出明智的决定。

临床专家提醒，根据前些时候美国营养与饮食学会发布的文件提示，对于饮食上不缺乏多种维生素或微量元素的健康人群，并没有证据支持服用膳食补充剂能预防慢性疾病，文件同时列出了多项使用膳食补充剂的警示信息。

特医食品：政策红利正在兑现

不同于已酣战成“红海”的保健食品，特殊医学用途配方食品（下称特医食品）在国内才刚过起步期。

《计划》中，尽管对特医食品的抽检更多是相关成分及菌落等项目，但从今后发展来看，相关生产企业仍有许多需要挖掘的地方。如中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员杨晓光所指，“特医食品研发需要长期积累，配方应配合临床需求不断修改和调整。”他建议企业加强特色配方研发，以降低同质化程度，使特医食品走上适应个体需求、实现精准服务的高质量发展道路。

国家食品行业生产力促进中心培训部主任马超提醒，各病种的临床试验指导原则正在制定之中，获批的特医食品有18个，其中16个是特医婴儿食品，2个是一般意义上的特医食品，且属于非全营养配方中的电解质配方，尚无全营养配方和特定全营养配方。“糖尿病、炎性肠病、肾病和肌肉衰减综合症等的临床试验指导原则已出台征求意见稿，将推动特定全营养配方食品的注册。”

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