发布时间:2019-02-27 14:48:13作者:科睿唯安来源:医药经济报
全球医药知识产权纠纷不断。
其中,CRISPR/Cas9无疑是最关注的专利案件。美国联邦巡回上诉法院裁定,麻省理工学院Broad Institute的CRISPR/Cas9专利权利要求不会影响到加州大学(UC)的专利。鉴于真核和原核系统之间的差异,法院方面表示,Broad专利仅限于真核细胞,不涉及特定的细胞类型或环境,因此Broad专利申请不会影响到UC的专利。由于该法院意见仅限于这两套权利要求是否具有专利性可区分,因此双方很可能展开一系列法律战。
与美国的裁决不同,欧洲专利局于2018年1月撤销了Broad Institute的专利EP2771468 B1,理由是该专利缺乏对新颖技术的优先权。Broad Institute立即对该决定提出上诉。
另一个备受关注的医药专利话题是美国专利审判和上诉委员会(PTAB)否决了圣雷吉斯莫霍克部落(美国纽约印第安土著部落)动议,驳回了Mylan与艾尔建Restasis专利方面的诉讼请求。该委员会认为,无法确立部族主权豁免原则适用于双方间审查(IPR)程序。另外,即使部落主权豁免适用此案,知识产权诉讼也可以在没有部落的情况下继续进行,因为艾尔建保留了该药物的专利所有权。该决定为未来国家主权豁免的挑战敞开了大门。过去,PTAB利用更多现有技术来反驳被审核的专利,被称为“专利杀手”。
罗氏的Cabilly专利到期则标志着一个时代的结束。该专利技术出现后,治疗性抗体才真正进入产业化时代。
艾伯维的修美乐作为迄今为止世界上最大的重磅炸弹新时代标志,2018年在欧洲首次面临生物类似药的挑战。随着美国专利的延长,根据一些公司与艾伯维签署的许可协议,修美乐的生物类似药预计要到2023年才能在美国上市。
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