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新进医保“替尼” 放量期许

发布时间:2019-01-31 18:20:22作者:徐轩来源:医药经济报

在众多抗肿瘤靶向药物中,替尼类药物占据着非常重要的地位。替尼类药物具有疗效高、毒性小的特点,是国内样本医院抗肿瘤领域成长较快的品类。2018年纳入医保报销的17种抗癌药中,超过半数是替尼类药物。

重磅伊布替尼有所作为

伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics合作开发,最早于2013年11月获得FDA批准上市,上市之后销售额突飞猛进。AbbVie于2015年3月斥资210亿美元收购了伊布替尼,获得伊布替尼的美国市场商业权利,强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的商业权利。该产品曾4次被FDA授予突破性药物认定,对治疗B细胞淋巴瘤有开创性意义。

目前该产品已在全球近百个国家及地区上市,2016年强生和AbbVie在伊布替尼上合计销售收入30.83亿元,2017年合计销售收入44.66亿美元,较同期增长57.8%。该产品是白血病和淋巴瘤领域增长速度最快的产品之一,随着其适应症的不断增加,预计未来全球市场规模将进一步扩大。

2017年8月,杨森的伊布替尼在中国获批上市,商品名为亿珂。主要用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤患者。据样本医院数据统计,2018年1季度该药用药金额为72万元,2018年前三季度用药金额为254万元,预测2018年全年用药金额为350万元。进入医保目录后,2018下半年该产品市场有所作为。

尼洛替尼持续增长

尼洛替尼由诺华开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。尼洛替尼被FDA授予“孤儿药”称号,并于2007年10月在美国获批上市,主要用于治疗新诊断的慢性期、费城染色体阳性(Ph+)的成人慢性髓细胞白血病(CML)患者(一线治疗),以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。

据全球畅销药数据统计,2016年,尼洛替尼全球市场已达17.39亿美元,2017年其全球市场已达18.41亿美元,同比增长5.9%。

2009年7月,诺华的尼洛替尼在我国进口上市,商品名为达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

据样本医院数据统计,尼洛替尼2012年用药金额为648万元,2017年用药金额为1.35亿元,2018年前三季度用药金额为1.07亿元,预测2018全年用药金额为1.5亿元。该产品自2006年在中国上市以来,2012-2015年增速较快,2016-2017年市场有所放缓。进入医保目录后会否快速放量,且拭目以待。


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