作为医药人，这几个月的日子并不轻松。从一致性评价到“4+7”城市药品集中采购，每一个政策的出台都牵扯许多人的命运，以致于笔者所在公司负责保洁的大姐都一直在追问：“公司代理的产品是否通过了一致性评价？”最近，国务院的一则公告又让笔者情不自禁地紧张起来。

1月17日，《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》）正式发布。值得注意的是，该《方案》是以国务院办公厅的名义发布，其中的寓意和决心可见一斑。笔者认为，该《方案》的出台将对中国未来的医药市场产生深远影响。

降药价改变经营模式

《方案》似乎给“4+7”带量采购未中标的企业指了一条出路，文中提到：“在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格。”这也就意味着，未中标的企业依然还有30%~40%的市场份额可寻。虽然面临“僧多粥少”的窘境，但至少保住了价格，也是一条可以自我慰藉的理由，事实果真如此吗？

1月17日，“‘4+7’城市带量采购未中标企业通气会”在上海市医药集中招标采购事务所召开，主题就是两个字——降价。简而言之，未中标的产品也要降价，预计降价比例分为3档：10%，20%，30%。政府的思路很清晰，像极了程咬金的三板斧：先评价，再降价，统一付。

我们还是在《方案》里找答案。“探索试点城市医保支付标准与采购价协同。对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准……在2~3年内调整到位，并制定配套政策措施。”通过这段文字，我们不难发现，第三板斧“统一付”的全名叫“按病种付费”。

所以，药企即将面临经营模式的改变。一般药企的自营团队由大区经理、地区经理、产品经理和医药代表组成。“4+7”中标的企业因为利润低、政府保证采购量等原因，已经不需要精耕细作的销售团队；而对于未中标企业，特别是原研药，市场份额急速下跌，裁减销售团队必将成为断臂求生的选择。

改变其实已经开始。据笔者了解，辉瑞已经取消了沈阳、大连的CV（心血管）产品线，原CV产品和塞来昔布胶囊（商品名“西乐葆”）组成新的销售团队。这种改变的背后其实是阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片未能中标的后遗效应。

如果说辉瑞是迫不得已，那么阿斯利康的改变似乎更加积极。1月16日，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊在中国大陆的独家推广权。血脂康这类产品有一个非常大的优势，循证医学证据充分，独家创新中成药，最能抵御招标采购带来的价格风险。随着瑞舒伐他汀钙片在“4+7”带量采购落选，阿斯利康的降脂团队如果想要独立存在，一定需要其他产品的支撑，血脂康的加入无疑是雪中送炭。

由此可见，随着“三板斧”政策不断推进与深入，药企组织结构改变已成必然。

创新药必须又快又好

国家对创新的鼓励和带量采购的价格风险让很多药企把“宝”押在了新药的开发上，仿佛新药才是企业未来生存发展的那片“蓝海”，但在笔者看来，事情绝没有那么简单。

来看一个例子。赛洛多辛胶囊由日本第一三共制药研发，2013年在我国上市，主要用于良性前列腺增生（BPH）的治疗。作为新一代α受体阻滞剂，赛洛多辛理应拥有光明的前景，但上市这几年，赛洛多辛不但卖得不温不火，且未进入2017年的医保目录，可谓前途堪忧。

盐酸西那卡塞片，由日本协和发酵麒麟研发，2015年在我国上市，用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。作为一个价格不菲的慢性病产品，西那卡塞上市没两年就进入了2017年的医保目录，真是春风得意。

塞洛多辛和西那卡塞，单论疗效都是好药，并且都在国外市场证明了自己。为什么二者在中国的命运如此天差地别？原因很简单，国内治疗BPH领域早已有坦索罗辛、多沙唑嗪等众多好手，既便宜又好用，而西那卡塞是我国唯一一个治疗SHPT的口服药品。

所以创新药未来要活好，不但要求疗效好，还要跑得快，不然医保和患者不会轻易买单。特别是在医保预付制的趋势下，如果一个创新药不能证明自己比传统治疗方案好得多，那么不但将面临大幅降价的命运，甚至能不能进医保都是个问题。

比如最近在肿瘤领域非常火爆的PD-1，目前已经上市了4个产品。君实制药的特瑞普利单抗更是喊出了7200元/支（240mg）的白菜价。可以预计，那些上市晚、无法在肿瘤细分领域证明自己疗效突出的产品，一定会湮灭在时间的洪流里。

2018年9月28日-29日，房地产龙头企业万科在深圳的秋季例会上喊出“活下去”的口号，一向崇尚低调的万科突然如此歇斯底里，绝非“生于忧患，死于安乐”的简单自醒，一定是嗅到了空气中弥散的血腥气息。

笔者认为，万科“活下去”三个字还有一层积极的含义。2007年，万科喊出“拐点论”，2012年又喊出“白银时代”来临，结果这两次所谓的行业危机都成了万科发展的契机。同样，日本开启药物一致性评价后，虽然哀嚎一片，但最终诞生了日医工、沢井制药和东和药品三家仿制药寡头。可见，解读政策，预测行业趋势，不只为了活下去，还为了拥抱美丽多姿的明天。

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